如有旁人大声喧哗吵闹，当内心一旦产生了抵触，对周遭的人物和事物有判断，就生了恶念。

上周KK来广州，给我妈妈带来点药。

KK是香港人，我自19岁起便与他相识。多年来，每当我陷入人生迷雾，仿佛有一种神秘的力量推动我，让我找寻他的指引，他就像是我生命中的风水罗盘。

他比我大24岁，亲身经历了香港那段最为璀璨的辉煌岁月，生意横跨四海。我不时向他请教生意之道，他告诉我，秘诀在于不计较得失，无论生意大小，都全力以赴，大有大的做法，小有小做，有时没钱也做。他将商业与慈善融为一体，深信“一切皆是心念所化，缘起缘灭，有失必有得”。

KK钟爱思考，他相信万物并非非黑即白，慈悲与罪恶并存，而善良往往能在罪恶中绽放。他的一些独特理念，曾让我年少时忍不住与他争辩，在西贡，在九龙，在清水湾。他教导我，凡事应学会认错、原谅，这是不二的法门，用心去感受比用逻辑和头脑去判断更为准确和迅猛。

KK跟我说的最多的事就是每一个当下的我是否用心和专注，他以茶道为例，说到，沏茶的时候每一个动作都是专注的心无杂念，如果在泡茶过程中，如有旁人大声喧哗吵闹，当内心一旦产生了抵触，对周遭的人物和事物有判断，就生了恶念。

当心中的万千念头涌起，分辨出正负能量，便能知晓如何抉择。“冬蕾，你自有神龙护佑，只是你找不到自己。”

此外，他热爱运动，年轻时便获得了空手道五段的荣誉，东南亚的射击赛场上也常有他的身影。然而，他更是一个平和之人，连一只蚊子都不忍伤害。他笃信佛教，慈悲为怀，金刚经等经文他早已烂熟于心，更能以自己的见解道来。即便在商海中遭遇欺诈与背叛，他也总是淡然处之，从不轻易动怒，“世间已无物能让我心生波澜”。

每次与他相见，如一场短暂和深刻的梦境，正应了他常常说的如梦幻泡影，如露亦如电。平日里虽不常联系，但他的教诲却如春风化雨，长留心间。

这些日子每天都陪哥哥在广州医科大学附属第五医院治疗，他的主治医生石兴源教授团队非常专业，对患者很好，不但多次跟我爸妈介绍他给予哥哥的治疗方案，在住院打化疗和靶向治疗期间，他还多次亲自来到病房与我哥哥和我讨论治疗方案。跟他交流的过程中，发觉他水平不亚于我平日采访的知名肿瘤专家。更重要的是，他非常有信心，对我哥哥呵护备至，今天还谈及说他对哥哥有一个梦想——那就是治愈。

哥哥患有晚期转移性结直肠癌已经6，7年，期间动了三次大手术，原来140斤的体重只有80斤不到。他在加拿大的时候，既往接受過包括氟尿嘧啶、奥沙利鉑、瑞戈非尼和伊立替康等药物，在忍受剧烈的化疗药物副作用的每一天，哥哥还坚持跑步5-8公里，做俯卧撑，锻炼身体，爸妈也是给予他无尽的鼓励。多次耐药后，加拿大的医生给他下了判决书，说已经无药可治，唯有参加临床试验了。

哥哥一个人背着一个背包回到了中国。遇到了石兴源教授团队，石教授重新在哥哥以往的治疗方案中抽丝剥茧，逐一分析，究竟哪些药物对于哥哥还能产生应答和响应。于是重新给他配置了治疗方案，一点点的，药物不断排列组合，剂量不断调整，哥哥的CEA指标得到了控制。真的是无言的感激！

此外，哥哥没有医保，好在加拿大交通部还继续支持哥哥的治疗，恒瑞医药的华南区销售代表给予哥哥赠药，免费伊立替康，还说一直支持他到不要为止。在中国，哥哥感受到了祖国强大的医疗保障，亲朋好友的关心，也衷心希望在石教授的治疗和照顾下，哥哥能真的痊愈！今天还有一件开心的事，我上几周在上海专访陆舜教授的文章得到了他的好评，文章很快就会刊登，真的太开心了！！！

佳凌在前天的编辑部会议上告诉我们，目前微信后台支持标题修改了！最多可修改3个字，正文则允许修改20个字以内。此外，点击图片即可进行替换或删除操作，且支持修改3张以内的图片。

这一调整对编辑人员而言，无疑是一次很大的鼓舞与进步。回想起过去，我曾因自己的疏忽大意导致无法修改错误而懊悔，这也一再提醒我，无论做任何事情都需保持高度的认真态度。对于文字工作者而言，确保不出任何差错是至关重要的。同时，也衷心期望微信能进一步放宽限制，允许更多重新调整和修正机会。愿每个人都能在不断的学习中每日进步。

我的身边有两种朋友，一种会如和风细雨般温柔地告知我的优点，另一种则会直言不讳地指出我的不足，我对他们都充满了感激之情。拓创（TavoTECH)的创始人Dr. Fung便属于后者。他回到美国之后，经常会发给我一些行业资讯，政治时事，并询问我的读后感。如果我无法提出有深度的观点，他会严厉地批评我思考肤浅，缺乏深度。他甚至不止一次指出，我的文章就像是一台复读机，只是简单地复述别人的观点，缺乏深入的分析和独到的见解，无法给他带来太多的启发。

他还明确说，他最不喜欢的就是那种惧怕困难、总是觉得自己不行、不求上进、自甘落后的人。“人生只有一次，要全力的活好。人最需要战胜的是自己，”Dr. Fung说，“世上无难事，只怕有心人。如果想要得到别人的尊重，赢得一定的认可，那么,付出十万分的努力是必不可少的。”

前几天，我再次踏上了为月月筹备9月底留学之旅的旅程。此番重返，我步入了东京的繁华之地——新大久保，对那里的语言学校、美术私塾及周边环境进行了考察。由于行程紧凑，我并未过多打扰当地的友人，只是简约地邀约了几位相关朋友，共度了一段简短而温暖的时光。其中，非常开心的是见到中国驻日大使馆的盛教授和来自台湾在日本生活了将近20年的小孟老弟。

新大久保被誉为“亚洲村”，汇聚了众多在日的中国人、韩国人及东南亚国家的朋友，特别以充满活力的年轻人为主。在繁华的街头，各式各样的美食店、购物百货与花鸟市场琳琅满目，令人目不暇接。这让我再次对东京这座城市中大量外国人的汇聚深感感慨，心中期盼，中国也能如此国际化，展现出多元文化的魅力。这是我此行收获的第一个印象。

抵达东京，那充满轰隆隆呼啸声、狭窄而繁忙的地铁，成为了城市中不可或缺的原色，既让人略感紧张，又是我早已习惯的景象。得益于之前的经验，无论身处何方，我都能迅速定位地铁口，找到前往各地的车站。

再次来到这里，我重新学习到的是，日本的西瓜卡（Suica卡）一旦超过使用期限，卡内的余额将无法取出，卡片也会随之作废。因此，对于只是短暂访问东京的朋友来说，建议办理西瓜卡时不要充值过多，在离开前尽量将余额用尽。这是我此次重访学到的第二个实用贴士。

至于第三个教训，则是关于日本地铁车票的分段计费制度。即使需要换乘，也不应像我一样，简单地将所有路段的费用相加来购买一张票。对于初次来日本的朋友来说，尤其值得注意。

在日本，我体会到了人们普遍秉持的节约精神。就连我自己，为了节省开支，晚上也常会选择在7-11便利店购买那些即将过期的便当，因为这时它们通常会打折出售。而与朋友们相聚时，我们不再像过去那样大肆点餐，而是谨慎地选择几道小菜，尽管这样的分量往往难以让人吃饱，但我们都已学会了节制。

期间，我光顾了一家韩国烤肉店，那里的猪肉片带着些许肥肉，显得略微粗糙。烤制时，我们用了特制的酱汁来增加风味。当烤肉完毕，我本打算直接添饭，但服务员却提醒我们不要浪费那些珍贵的肉汁。她建议将剩余的肉汁用来加热米饭，再一同端上餐桌。那一刻，我的眼眶湿润了。我不禁回想起在国内一些会议晚宴上，菜肴还未上齐，人们就已酒足饭饱，大量的食物就这样被遗弃。而在日本，由于是多灾多难的国家，人们对待每一份资源、每一件事情都充满了珍惜之情，小心翼翼地保存、利用，并心存感激。这是我此行学到的第四件，也是非常深刻的一件事。

然而，尽管在饮食方面有所节制，日本的女孩子却从不吝啬于投资那些设计上乘、采用高档布料、裁剪版型极佳的衣物。她们深知“人靠衣装”的道理，有时候确实需要在外表上争一口气。日本的女孩子从头到脚都收拾得一丝不苟，刘海被精细地分成三部分，服帖地放在额头上，头发要么被整齐地扎起来，要么被精心修剪后自然地垂落，再配上精致的妆容，真是让人赏心悦目。日本的男性也同样注重自己的外表，他们打扮得体，让人在大街上随处可见俊男靓女的身影。

不仅如此，日本的女孩子在公共场合的坐姿也非常优雅，背部挺得直直的。据说，她们在表达思想时也同样逻辑清晰、条理分明。犹如他们的社会，一切都是井井有条。这是我此行学到的第五件事，也是让我深感佩服的一点。

PS.在日本期间，我还采访了刚刚在日本获批上市抗癌药谷美替尼的海和药物的CEO董瑞平博士，他讲述了这个药物在日本的审批之旅，非常有缘分。文章很快会在研发客发表。

我非常想念日本，这个对我来说如同第二故乡的地方。我深信，以后会经常回来的。

昨晚，我和丹妮与亚宁博士进行了访谈，我们针对FDA生物制品审评与研究中心主任Peter Marks不顾三个审评小组和两名高级副手的反对，独自扩大了Sarepta Therapeutics公司针对杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法Elevidys的批准范围这一事件进行了讨论。

此次事件引发了广泛的反对声音，不仅FDA内部，绝大部分外部专家及媒体都纷纷对Peter Marks的独断专行表示强烈不满。他批准了一个疗效和安全性证据并不充分的药物上市，而这款药物在去年一项大规模3期试验中并未达到主要终点。这一行为引发了公众对FDA权威性和科学标准的严重担忧。

在采访之前，我收到了FDA前审评员肖申博士的叮嘱，他希望我们在进行采访和报道时，要基于证据、保持客观公正的态度，而不是仅仅听取某些人的个人观点。

亚宁博士对Peter Marks的审评决定表示了支持。尽管FDA内部的统计学家和临床专家认为，尤其是在去年一项3期试验未能达到主要终点后，将该药物从有条件批准转为完全批准的证据不足，但亚宁博士认为Peter Marks的决策并非毫无依据。Peter Marks的备忘录显示，他认为4至5岁年龄段内Elevidys微肌营养不良蛋白的表达结果与NSAA的结果之间存在关联，这表明Elevidys微肌营养不良蛋白的表达很可能预测4至5岁年龄段内适合接受该治疗患者的临床结果。

https://www.fda.gov/media/169707/download?attachment

在这份一份备忘录中，他指出，该药对次要终点的影响（例如患者从地面站起或行走 10 米所需的时间），这些因素以前曾用于支持杜氏肌营养不良症的批准。他还指出，在严重疾病中缺乏替代治疗方案。他写道，“我发现，除了符合质量和安全标准外，现有数据也令人信服，包括次要终点中显示的积极获益和临床试验的探索性证据。”

此外，仍有6名外部临床专家和现场患者对此表示支持。王亚宁说：“只有这些深谙该领域的专家和亲身经历的患者，才能理解Peter Marks的用心和试验数据的真正意义。”

其次，由于基因疗法是一种新探索领域，这款药物确实在降低引起疾病的某种致病蛋白上发挥了作用，这是一个客观事实。因此，亚宁认为，我们应鼓励科学界继续深入探索这一新型的治疗手段，为患者带来更多选择。

第三，DMD仍然是一个巨大的未被满足的临床需求，患者们焦急地等待着有效的治疗方法。当我问及亚宁博士，在证据不足的情况下，将有条件批准改为完全批准是否过于仓促时，他表示：“你或许认为这太仓促了，但患者们一天都不能再等待。他们愿意自己承担风险，迫切地希望能有哪怕只是比安慰剂稍微好一点的药物。他们并不要求临床试验的统计结果P值达到0.005，只要看到治疗效果的迹象就足够了。在以患者为中心的治疗过程中，聆听他们的声音至关重要。此时，一些统计上的细节可能变得不那么重要。”

“那这样做会不会导致FDA的标准和门槛降低，从而鼓励制药公司不再追求更具疗效的药物研发？对未来药物的研发，我们该如何保障其质量？”我按照肖申博士的叮嘱，继续问到，尽管我内心已被亚宁博士的观点所感动并认可了。

“我承认，在当前无药可用的情况下，门槛确实有所降低。这就像是在特殊情况下，我们不得不降低分数线，让仅有的学生和选手通过。然而，一旦未来有了更多的药物选择，FDA一定会更加严格地筛选，只有比现有药物更优的药物才会被批准。到那时，我相信患者也会更加理性，不会无端地施加压力。”王亚宁坚定的回答。

我仍不放弃追问，我问道：“难道这次试验没有任何瑕疵吗？Peter Marks是否过于感性，甚至感情用事地做出了这个决定？”王亚宁回答说：“当然，试验确实存在不足之处，比如样本量不够大，基线患者设计得不够理想。但值得注意的是，对于罕见病药物的审评，FDA未来会更多地运用替代终点指标来评估新药的效果。至于Peter Marks，他是一个充满大爱和担当的人，他的格局和视野远超一般人的想象。”

当我将我们与亚宁博士的讨论结果转述给肖申博士时，他说：“在某些情况下，拒绝批准新药是为了鼓励更好的药物诞生，而非故意为难药企和病人。FDA的职责并非直接作为临床医生来为患者提供治疗，而需要对整个药物的风险与获益进行全面评估。不能仅仅针对个别病人的需求来做出决策，而应当从更广泛的公共卫生和患者群体利益出发。FDA不能频繁地过于感性地做出决策，因为这可能会鼓励平庸的药物研发，甚至颠覆我们一直以来为患者服务的科学论证和审批标准。

我对肖博士说：“无论是批准还是拒绝，FDA的决策都是基于对患者和研发更好药物的考虑，这正是FDA的伟大之处。他们肩负着保障药物安全有效、保护公众健康的重任，同时也努力促进医药的进步和创新。”

由于访谈的内容我只能简要记录，具体学术证据、图表描述等详细内容，请大家关注丹妮在研发客上的报道。我对这篇文章充满期待，并非常感谢肖博士、亚宁博士等所有专家对我的指引及我的同事们给予的帮助。正是这些新药研发领域中的跌宕起伏和不断更新的知识，让我更坚定了对这一领域的热爱，并为我提供了源源不断的工作动力。

当我重病的哥哥在过去五年里，在温哥华的医院及在广州市附属第五医院，完成他第80次化疗之际，他19岁儿子Tadd突然出现在广州的病房中，那一刻，哥哥的世界仿佛被一束希望的光芒点亮。

更令人动容的是，Tadd还准备了一首肖邦的《幻想即兴曲》演奏。当他轻轻敲击键盘时，那些优美而深情的音符如海水般涌出，作曲家肖邦那热烈如火、忧郁如诗、澎湃如潮、延绵不绝的旋律被他演绎的淋漓尽致。在场的人都被这美妙的音乐所陶醉。

Tadd身高一米八，继承了哥哥那英俊的外貌和优秀的基因，也长得一表人才，气质出众。他在加拿大出生，成长过程中，哥哥和嫂嫂对他倾注了极大的心血进行培养。从小开始，钢琴、小提琴、铁人三项、冰球等技能，他都不断学习和坚持不懈地练习，形成了明确的目标和良好的学习习惯和自律的生活方式。他每一天都被安排得满满当当，从早到晚都充满了充实的活动。

经过十几年如一日的坚持与努力，Tadd终于取得了一定的成就。他不仅考上了多伦多大学，各科努力做到A+，而且在音乐领域也达到了很高的水平，成功考取了英国皇家音乐学院钢琴和小提琴的12级证书，更在温哥华乐队中担任了核心角色。然而，尽管他在音乐上才华横溢，Tadd依然选择了电脑科学和数学作为他的选修科目。他希望在基础科学领域不断提升自己，还希望能将来到美国MIT继续打开更广阔的未来。

回国这几天，我陪伴Tadd除了到医院看望哥哥，还在广州各地走走，我们进行了许多深入的对话。尽管他在北美出生，但他的中文说得相当流利。以下是我与Tadd之间的部分对话。

“你能弹奏出一首长达10到15分钟的肖邦或拉赫玛尼诺夫的钢琴曲，完美无瑕，甚至不需要看五线谱。这是怎么做到的？你的记忆力是不是特别出众？”我好奇地问道。

“不，这并非因为我记忆力特别好，”Tadd回答说，“而是从三岁起，我每天坚持练琴超过三个小时。我投入的时间比别人更长，这使得我的肌肉记忆达到了一个高度，使我能准确无误地弹奏出一首曲子。”

“你如此自律，即使在回国和旅游期间，也不忘寻找钢琴房和健身房，确保每天有一小时的健身和练琴。你这样做，是希望通过自己的努力，成为所谓的精英和成功人士吗？”我问。

“我并没有刻意追求成为精英，”Tadd回答道，“我只是从小养成了练琴、运动、学习这些习惯，它们已经成为了我生活的一部分。”

“你在学校里读书的压力大吗？同学之间的竞争是否很激烈？”我问道。

“我们的老师非常出色，他们经常引导我如何思考问题，而不仅是传授知识或答案。”Tadd回答说，“竞争确实存在，但并非那种直白、明显的竞争。我通常会细心观察，留意他人，分析自己与他人之间的差距，默默努力。但我不会公开表示我要与某人竞争，我更倾向于在内心驱动自己不断前进。”

“面对竞争（内卷），你还会帮助你的同学吗？你担心他们会因此超越你吗？”我进一步询问。

“我们加拿大人很少会这样想问题，”Tadd微笑着回答，“如果需要我帮助的人，我一定会尽我所能去帮助他们。我相信，如果我真的比他们更优秀，那是我通过不断努力得到的。而且，我相信真正的优秀不是通过压制他人，而是通过相互帮助、共同进步来实现的。”

“谁是你最好的朋友？为什么？”我问。

“Whistler。因为他很厉害，我要做2个小时的题目，他30分钟就解答出来了。而且他对我很好，我们有很多共同的兴趣爱好。”Whistler是奇奇在自己老家的朋友，他俩一起从乔治王子城相约考上了多伦多大学。

“你对未来的世界有何看法？加拿大作为拥有全球最好福利制度的国家之一，提供全民医保，对弱势群体和流浪汉都给予了极好的财政支持。”我问。

“确实，跌落底层的人非常可怜，他们值得同情和全社会援助。”Tadd认真地说，“但我不完全赞同一个国家和制度去养懒人。如果我是政府，我会尽所能公平地提供教育和工作机会，鼓励人们自力更生。当然，对于那些确实无法自力更生的人，我们会提供必要的帮助，但我不赞同包容那些选择躺平、放弃努力的人。”

“你现在有女朋友吗？你这么优秀，应该有很多女孩子喜欢你吧？”我好奇地问道。

“暂时还没有。”Tadd回答说，“还没有遇到那个我们两情相悦（我的翻译）的人。”

“如果有两个女孩子摆在你面前，一个对你深爱不已，忠诚善良，但相貌普通，能力也不是特别出众；而另一个则非常优秀，外貌惊艳，但对你并不是那么热情。你会选择哪一个作为你的女朋友？”我问。

“一定要选一个吗？其实我更倾向于一个人生活。”Tadd沉思后回答。

“对，假设你只能选一个，而且必须做出选择。”我坚持问道。

“那我可能会选择那个优秀的女孩。”Tadd说，“但我会努力提升自己，让自己也变得足够优秀，让她喜欢我。”

“你为什么这么理性？你的心智似乎超越了19岁的年龄。”我问。

“我尽量不让自己被过多的情绪左右。我做事情和做决定时，都是基于逻辑和事实的分析与判断，我会认真用大脑去思考。我不会轻易受情绪的影响。无论别人是称赞我弹琴出色，还是骂我是个混蛋，我都能保持冷静，不为所动。”Tadd平静地回答。

以上这些仅是我在回国期间与小侄子Tadd的一天对话内容，我们探讨了环保、政治、经济等多元话题。他的见解独到，令人印象深刻。即使面对他父亲——我哥哥重病这样关于生与死的沉重话题，Tadd也展现出了内心的清明和敏锐。

在日常生活中，Tadd同样表现出极高的教养。他会主动与大家打招呼，垃圾分类处理，注重饮食健康，外出时也不乱花钱，从不让我为他购买不必要的东西。这一切，都离不开他父母对他无微不至且用心的教育。

在离开广州时，他将一件自己最喜爱的衬衣留在了哥哥的病房里，让他代为转交给我。他并没有多说什么，但我知道，这是他送给我的礼物，表达他对我这位头脑简单，像迷妹一样的姑姑的深深喜爱。衷心祝愿Tadd前程似锦！

在BioNTECH的合作伙伴宜联生物第一时间、主动披露美国FDA已部分暂停其正在研发的HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临床试验（NCT05653752）的消息后，我立即联系了彤彤博士。

彤彤告知我，宜联生物已经迅速响应，暂停了在美国的新患者招募，并正在全力配合FDA的要求进行整改。他说，创新药物研发过程中充满未知和挑战，我们必须对剂量选择持以严谨和审慎的态度，逐步探索出最适合的剂量范围。

关于FDA暂停临床试验的决定，彤彤表示这是创新药研发探索过程中可能遇到的正常情况，宜联生物将高度重视并积极配合FDA的指导，以确保试验的顺利进行。他进一步说，作为一个小型生物技术公司，宜联生物在创新药物研发道路上实属不易，一切都是自力更生，背后也充满了艰辛和挑战。

最后，他还提到了合作伙伴BioNTECH在临床试验方面的经验不足，他认为这是双方都需要面对和解决的问题。他强调，我们必须保持谦虚谨慎的态度，重新评估和调整试验方案，以确保研究的顺利进行。

根据Armstrong和医药魔方的消息，该试验旨在评估BNT326/YL202作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或HR+/HER2-乳腺癌（BC）患者的后线疗法的安全性。部分暂停影响了该试验在美国的新患者入组。

FDA向宜联生物表达了对BNT326/YL202的担忧，即在较高剂量下，BNT326/YL202可能会使受试者面临不合理的重大疾病或伤害风险。

为了满足FDA的要求，需要采取一些措施，包括审查临床和安全性数据、与该机构共享现有药理数据，以及在研究者手册中提供更多有关安全性发现的信息，包括在YL202-INT-101-01和YL202-CN-201-01研究中观察到的5级不良事件，也就是死亡事件。

在ASCO期间，我有幸采访了宜联生物的首席医学官秦绪科博士。我深感他对ADC不良反应的高度重视，以及他作为医学专业人士对科学精神的坚守。

有业内专家分析认为，三个死亡事件是HER3 antibody和payload的混合作用，分别发生在肺部和血液系统。面对ADC这一复杂的抗体+毒素的新分子，无论是从分子设计还是试验设计，都必须高度重视稳定性和安全性。而一个设计良好的分子也可能因为试验剂量、适应症选择、入排标准等因素导致失败，因此，药物研发是一个以科学和数据为驱动的领域，无论是早期发现，还是临床试验，每一步都不能有丝毫的懈怠。

衷心希望宜联团队能尽快、顺利度过难关！

以下是来自研发客的报道。

ADC药物的安全性，一直是临床医生在治疗过程中非常关心的问题。尤其宜联的ADC是基于其全新技术平台TMALIN所设计，具有与众不同的治疗机制，其临床开发不像传统意义上的“me-too”产品那样有迹可循，宜联团队从YL202进入临床之初便准备迎接挑战。秦续科说，在这项研究中，宜联特别关注了至少接受过一次YL202/BNT326治疗的55名患者的安全情况。

面对不良反应问题，秦续科坦言，YL202 ADC药物的主要不良反应是血液性毒性反应，这是化疗过程中常见的毒性反应，肿瘤医生都有丰富的处理经验。当中性粒细胞下降时，会使用升白药来防止进一步下降；对呕吐和消化道腹泻等症状，也有相应的止吐药和止泻药来应对。尽管存在这些不良反应，但整体停药率非常低。

然而，在逐渐增加YL202剂量的过程中，当剂量达到5.5mg/kg时，有一名患者出现较严重的副作用，即3级发热性中性粒细胞减少症。有两位患者在4.0 mg/kg的剂量下，因发热性中性粒细胞减少症和败血症不幸去世；还有一位患者在5.5mg/kg的剂量下，因感染了COVID-19并发展为间质性肺炎而去世。

“死亡事件令人痛心。”秦续科说，在1期试验中，随着试验的深入和用药量递增，研究人员逐渐增加了对药物的了解，掌握了用药的规律。

“通过试验，我们得知4.0mg/kg及以上的剂量风险较高。因此，必须调整策略以保护患者。”他强调，肿瘤治疗中的药物皆伴随风险，无毒不成药。审评机构权衡风险与获益， YL202必须获益大于风险，这是其研发的前提。

“创新药研发是一个不断探索的过程，从而最终找到最适合患者的治疗方案。”他说。

为此，宜联生物与研究者保持密切沟通，确保在临床试验过程中及时应对和处理不良反应。同时，研究中心也建立了完善的处理不良反应机制，以确保患者的安全和治疗过程的顺利进行。