午夜时分,伴随着摆渡车的行进,我终于搭乘上延误已久的南方航空那巨大的飞机,它矗立于虹桥机场,气势恢宏。不远处,一架架飞机在深夜的帷幕下依旧忙碌地起飞降落,轰鸣声交织在一起。
过去的一周,我在上海与苏州之间穿梭,主持并参与了研发客与太美医疗联合举办的临床运营高峰论坛。我们探讨了在全国范围内鼓励创新药发展的实施报告背景下,特别是北京和上海实施30天IND机制的新形势下,临床运营团队如何提升效率、迈向国际市场。
论坛上,我倾听了多位拥有二三十年行业经验的资深专家的分享,他们的专业精神打动了我。在此,我要特别感谢太美医疗的支持。
论坛结束后,我前往苏州,参观了宜联团队最新的实验室与办公大楼。他们的办公室与会议室以西方的十二星座和东方的五行元素命名,寓意着在浩瀚宇宙中追求如星光般璀璨而纯粹的生命科学。薛彤彤在黑板上写下“高筑墙,广积粮”,寥寥数语道出了中国生物技术公司生存的不易。而他们墙壁上刻写的上万小时勤学苦练的定律,更是科学家精神的生动体现。
在围绕FDA当天解除对宜联生物ADC HER3产品YL202部分禁令的过程中,我了解到该团队在开展YL202的1期临床试验时,将所有不良反应都及时上报给了美国FDA和CDE。正是基于他们提供的信息和资料,FDA做出了临床试验暂停的决定。而今,随着FDA解除部分禁令,该临床试验将继续进行受试者招募,研究人员选择了3mg/kg及以下的剂量作为后续试验的剂量。面对FDA的Partial Clinical Hold,宜联生物与合作伙伴BioNTech第一时间向媒体和公众披露此信息,并与监管部门和研究机构合作,最终成功化解了危机。
为了了解这一事件,我请教了前FDA临床审评官员肖申博士。不久之后,研发客将发表这一深度解读文章。
随后的日子里,我走进了充满现代气息与文化底蕴的上海图书馆,参加了贵柏最新译作《突破:我的科学人生》——美籍匈牙利女科学家卡塔林·考理科自传的新书发布会。见到十年多的老友贵柏,听他讲述翻译过程中的点滴,以及现场嘉宾对考理科人生的感悟,我收获颇丰。无论身处何地,无论遭遇何种困境,都不应放弃学习与理想,不断提升自己,勇攀科学高峰。这正是考理科成功的秘诀所在。
贵柏分享的一句话令人动容:“你看到的是实验室里科学家反复操作的重复劳动——药瓶子、倒器皿,但你看不见的是科学家脑海中闪烁的创新意念。”他还谈到了mRNA未来的挑战以及他下一本书的创作目标。“人生永远不要满足当下的成绩,止步不前。要时刻问自己——下一个目标是什么?并为之努力奋斗。”而这本书中文版的问世,离不开意林出版社笑红编辑的敏锐洞察。是她凭借出色的策划意识,将这部自传的中文版权收入囊中。
在张江,我再次见到了舶望的舒东旭博士。每一次相见,都能感受到他更加成熟稳重。他告诉我作为科学家在公司管理上遇到的挑战,但他总能以积极的态度去克服。我还参观了东耀所在的西比曼公司,这家专注于CAR-T细胞疗法的企业近期与强生、阿斯利康等大公司取得了不少合作进展。而东耀加盟后,更是独当一面,负责公司的临床、注册、生产、交易等多个关键环节。看到他离开深圳亦诺微后取得了如此长足的发展,我为他感到骄傲。而当年与他并肩作战的联合创始人周国瑛教授也始终挂念着他。他们公司继续在外泌体、溶瘤病毒等全新领域开拓前行,从未放弃。
最后,我还见到了安波老师、陈文博士、Christina等一众老友。期间,我还前往东湖大桥一游,远眺落日余晖的海上一座座的风力发电机,心中涌起无限感动。每次来到上海,都能见到这些新老朋友,感受到他们的热情与关怀,这让我倍感幸福与温暖。