比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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那些指导我们的前辈和领导

2024/04/17 – 12:46 上午

这几天没有写日记,主要是因为写完几篇文章,有些懈怠。前两天,我的搭档DJ来广州,与宋瑞霖会长、前所长林建宁及通过好朋友胡丽萍介绍的卢水华教授进行了会面。

(一)

在医药领域,我已工作了20多年,期间得到许多前辈和领导的指导。宋会长作为中国医药创新促进会的执行会长,长期致力于推动医药行业的创新发展,为我国医改事业和医药产业发展做出了重要贡献。他敢于说真话,为行业发声,是我们膜拜的榜样。

这些年来,中国药促会开展医了各种药政策研究,为我国医改事业、完善药物政策和医药产业发展建言献策;通过举办各种论坛,促进医药产业的相互交流、创新发展;此外,通过与国内外医药行业协会、企业、科研机构和外国驻华使馆合作,推动国际医药产业合作交流,最后是为会员单位拓宽医药创新投融资渠道、推动社会资本加大对初创及研发型企业的投入。

而宋瑞霖曾任国务院法制办公室科教文卫法制司副司长,参与制定我国1985年首部《药品管理法实施细则》和2001年版《药品管理法》,长期从事卫生与药物政策、法律研究,特别是在完善我国药品审评审批制度改革、医保报销制度改革和医药创新政策方面做出了重要贡献。

通过与宋会长的接触,我深受启发。他告诉我,每个人的能力虽然有限,但只要我们能在有限的生命中为国家、为公众、为患者贡献力量,就能推动变革。每当我遇到困难时,想起他的话,就会鼓起勇气,继续前行。

除了工作,宋会长还有可爱的一面。他能模仿各地方言讲段子,说典故,喝酒时更是尽显格局和胸怀。这样的他,让我更加敬佩和尊重。

(二)

宋瑞霖与原国家药品监督管理局南方医药经济研究所(简称“南方所”)的所长林建宁建立了多年的深厚交情和友谊。两人时常相聚,共同探讨行业大事。林所长负责的南方所主要从事医药产业经济研究、医药政策研究、药品医疗器械网络监测、医药数据信息化建设和医药专业传媒出版等工作。而我,在《医药经济报》度过了14年的时光,这份报纸如今已是医药健康行业最具影响力和权威性的专业媒体。回想起那段在纸质报纸上编辑、校对的日子,真是让人难以忘怀。

林所长每年都会在南方所医药经济信息发布会上预测全国医药经济的发展趋势,这已成为行业的风向标和指引。他的报告总是为产业提供重要的发展方向。对于媒体工作,他始终告诫我们采编人员,要坚持正面报道,避免伤害行业感情,尤其是对待外企和跨国公司,更要审慎对待。

林所长常说的一句话,便是南方所的愿景:信之无悔、求之无限,以及激情、坦诚、执行似刀。时至今日,这些话语仍充满智慧,给我以深刻的启示。林所长不仅精通行业与政策,还才华横溢,琴棋书画样样精通。他深受庄子、老子思想的影响,因此微信名取为“居庸”。平日里,他喜好打太极拳,甚至在办公室也能连续做十几个俯卧撑。在此,我再次向我们的好所长林建宁表示衷心感谢。

(三)

最近,我由于做了临床试验科普工作,通过胡丽萍老师的介绍,我有幸结识了国家感染性疾病临床医学研究中心副主任、深圳市第三人民医院肺病医学部主任卢水华教授。尽管我对肺结核病并不十分了解,但我深知这种疾病常常困扰经济条件较差的人群。我妈妈曾是一名结核病医生,她经常告诉我,医生们需要前往偏远地区进行体检,这是一项艰辛的工作。

卢教授因家人曾患结核病的经历,毅然走上治疗结核病的道路。他的足迹遍布武汉和上海,从普通结核病到疑难结核病的治疗与防治,从单纯的医生角色成长为业界权威专家。这三十年来,他如飞般奔波,为结核病的预防与治疗做出了卓越的贡献。眼下,他的研究重点放在了疑难结核病上,如儿童结核病、耐药结核病以及与其他疾病合并的结核病等。

卢教授眼里心里都牵挂着那些远道而来求医的病人,他们怀揣着干粮,包里装着廉价的方便面,经济条件普遍较差。他认为各级专家都需要深入基层,将工作做实。卢教授常说:“人,是最最重要的,比什么都要贵重。在生命面前,一切都应该是平等的,每个人都有好好活着的权利,谁也不能夺去。”这番话深深地触动了我。

(四)

离开南方所以后,我与佳凌共同创立了研发客,如今即将迎来第九个年头。这九年里,我们与团队同事紧密相依,亲如家人,共同创作出了一篇又一篇专业且优质的稿件。作为我的好搭档,佳凌始终给予我坚定的支持,他是一个喜欢去繁化简的人,可以看到事务的关键价值,对我也非常包容。他时常提醒我们,专业记者需要保持独立、客观和中立的立场至关重要。我们的本职工作是写好每一篇文章,这也是研发客价值的体现。

因此,研发客的编辑记者们在每一次选题会上都投入大量精力,从选题立项到采访者的确定,再到文章结构、标题语句的打磨,都力求精益求精。研发客希望为读者创作出独一无二的价值,让他们在阅读中收获思考,在思考中不断成长。

展望未来十年,我期待与同事们一起,持续创作出高质量的文章,为读者提供源源不断的阅读与思考的素材。我们依旧希望,在行业中建立起一座灯塔,为每一位在生物制药研发道路上前行的研发客们提供温暖与指引。衷心感谢所有关心和支持研发客的朋友们!

先有产品、再搞研发

2024/04/12 – 10:16 下午

广州的春天总是如诗如画。漫步街头,一排排榕树的新芽竞相吐露,满眼都是生机勃勃的绿色。在温暖的阳光下,每一片叶子都仿佛闪耀着金光,让人心旷神怡。今天,有幸迎来了远方的朋友——肖申博士和他新加入的海森生物团队。他们此行是为了在广州举办一场关于中国糖尿病和代谢性疾病药物器械创新研发的大会。

谈及海森生物,这家公司专注于心血管、代谢和肾脏疾病领域的新药研发,其独特的运营模式让人印象深刻。公司主要从海外引进新药,这些药品要么已经在国外市场成功上市,要么正处于关键的3期临床阶段。这种策略确保了公司有稳定的产品线,并能产生持续的销售收入。再用这些销售额投入于研发,形成了良性循环。这种先有产品、再搞研发的逆向思维,不仅解决了创新投入的不确定性和风险,还使公司能更专注于商务拓展和销售,确保有充足的现金流来支持前期的研发项目。

在短短几年内,海森生物已迅速积累了1款在研创新产品和7款来自全球跨公司的原研产品,并成功搭建了这些原研产品在中国市场的所有权和商业化权益。肖博士的团队中除了临床专家,还有许多来自外企的销售精英,他们深谙市场准入和医院终端的运作,既专业又富有服务意识,执行力也非常强。对于许多面临研发资金困境、临床推进困难的生物技术公司来说,海森生物的模式无疑提供了宝贵的启示。

肖博士的加入,为公司的临床和项目评估能力注入了新的活力。他在心脏、高血压和肾脏疾病药物的临床和审评方面,与公司的发展方向高度契合。通过与他们的接触,我深深感受到了这支团队的拼搏精神。这也让我更加坚定了努力进取的决心,必须好好加油!

香港之行

2024/04/11 – 4:31 下午

昨日,我与哥哥一同踏足香港,此行的主要目的是协助他办理加拿大签证的延期手续。由于签证即将到期,他必须出境一趟,于是我们选择了搭乘港九火车从广州东站出发,直达香港西九龙。

旅程出奇地顺利,海关与安检过程流畅无阻,火车也准时发车并抵达目的地。与哥哥同行,我们倍感愉快,沿途品尝了牛油果与龙岩等零食水果,聊天与小憩间,不知不觉便抵达了香港。

来到香港,我深感这里与大陆的不同。首先,无论是马路、街道还是建筑物,都显得整洁而规整。所使用的材料也坚固耐用,街道上的行人也非常守规矩,给人一种与日本相似的印象——城市虽小,却秩序井然。

其次,香港的国际化程度令人瞩目。在这里,国际社交软件如Facebook等畅通无阻,街头巷尾也随处可见外国人的身影。除了国语和粤语,英语也在这里广泛使用,为这座城市增添了浓厚的国际氛围。

此外,香港人的友好与热情也给我留下了深刻印象。在入住的酒店和附近的茶餐厅,无论是服务员还是侍应生,都对我们热情周到。他们不仅耐心讲解每道菜的特色,还推荐我们品尝当地美食。跟大陆见不到服务员,只是冰冷的扫码点菜是不同的感受。听说我们专程从内地赶来,餐厅还赠送了我们一碗红豆沙,这份温暖与关怀令人感动。很有80,90年代的感觉。这就是Albert于会长经常说的香港的软实力吧。

办完事后,我们心满意足地乘坐火车返回广州,结束了这次愉快的旅程。我期待着未来能与老哥有更多这样的美好经历,重温我们童年的欢乐时光。

巧的是,我的好友泰欣资本的Jasper今天从香港来广州,我们中午相聚共餐。每次Jasper到访广州,或是我前往香港,总会抽时间见见。他的基金在叶小平博士的支持下不断壮大,专注于药物和器械等领域的投资,早年已成功投资了众多国内企业。如今,Jasper的工作重心逐渐转向为内地和香港搭建合作的桥梁,推动中国公司在香港落地生根,进而走向国际,同时也协助海外公司借助香港,顺利进入中国市场,推动内地与香港之间的合作。

他向我介绍了香港最新的支持创新政策,例如,香港是全球第二大的国际金融中心,政府拥有雄厚的资金实力,而且现在意识到生物科技的重要性,大力投入和支持生物技术公司;只要公司在香港落户,开展科学研究和临床试验,香港科技局都会有相应的资金资助计划。他也鼓励我申请香港身份证,以便将来在香港发展。我深感这是一个难得的机会,也对香港的生物医药产业充满了期待与热情。

香港之行,不仅增进了与哥哥的感情,也让我对香港有了更深入的了解与认识。我希望在未来的日子里,将为香港的生物医药产业贡献自己的力量。

FDA与三权分立的美国

2024/04/09 – 9:53 下午

今天,我完成了FDA华人系列最后一篇,采访了原来FDA医疗器械审评部门及曾经在FDA担任律师,专职处理FDA诉讼案件的胡育志博士。他从美国三权分立的政治体系介绍开始,谈及了FDA的成立与三权分立的美国政治体系之间存在紧密的联系,体现在FDA的监管职能、权力来源及在美国政治体系中的地位等多个方面。还介绍了Chevron Doctrine如何保证FDA的灵活性,又为法院提供了清晰的裁决框架。

他说,三权分立的目的在于防止政府部门滥用权力,在保障公民权利、促进民主政治、推动经济发展等方面发挥了重要作用。这一体制的核心在于将行政、立法和司法三大权力分别赋予不同的机构,使它们相互独立又相互制衡。

这是我第一次听到有专家从这个角度介绍FDA的。除此之外,胡博士还介绍了一些企业诉讼FDA的案例,不过他强调,“诉讼并非解决争议的唯一途径。FDA鼓励企业通过协商和合作来解决问题,以促进FDA与企业之间的理解和信任,共同推动行业的创新。”

1991年出生的胡育志青年才俊,他坦承,为了适应美国社会,特别是像FDA这样的殿堂级政府机构,他经历了一段极其陡峭的学习曲线。那种付出与努力,绝非一般人所能想象。因此,你可以看到他如此自信地用完美的美式英语与美国人讨论政治与时事、经济与文化。年轻人,请努力学习吧!

DJSeedin会议即将召开

2024/04/09 – 7:07 上午

昨晚因为背有点疼,更因为懈怠,没有写日记。去年11月,我在香港的BioHK第一次见到Full Circles Therapeutic,一家2021年设立在美国波士顿的新锐基因书写公司的CEO吴昊介绍公司的微型化单链环形DNA非病毒基因定点整合技术,单链DNA、非病毒基因、大片段书写及构建的四大平台是他们公司的首创,旨在通过基因书写与递送,为人类疾病提供有效的治疗方案,在遗传病、罕见病、肿瘤和自身免疫领域实现一针治愈的梦想。

当时觉得有着上海复旦大学、香港科技大学、MIT和约翰霍普金斯大学等等名校履历的吴昊老师一表人才,他的介绍就棒极了。特别是讲到公司的秘密武器——核酸酶。这种核酸酶是从古老的细菌中培养出来的,特别是在切尔诺贝利核电站附近核泄漏区域找到的。那里的环境极端恶劣,但有一种细菌却能顽强生存。这种细菌之所以能在核泄漏的环境中存活,原因在于它拥有一种强大的整合酶,以及卓越的DNA修复机制。

经过信息化修饰和实验数据验证,Full Circles的研发人员成功地从这种细菌中提取出了一小段含有20个极具活力的氨基酸序列。这就是Full Circles拥有自主知识产权的核心秘密武器——核酸酶体系。能够实现高效的定点整合,为研究工作提供了强大的支持。

我不禁感叹,科学家是如何在浩渺的人世间中发现并利用切尔诺贝利核电站附近核泄漏区域的细菌呢?我又如何在众多讲者中跟吴昊老师结缘呢?真是妙不可言的婆娑世界。

Full Circles由于是美国公司,而吴昊一直有一个心愿想回国发展,利用国内强大IIT资源和研究者的经验,做出临床数据开展中美申报,但也正因为如此,由于中美关系,中美之间的基金对像他这样有着中美背景的公司迟迟不愿意出手相助。这是非常遗憾和悲哀的事,于是,我们邀请他在5月15日即将在上海召开的汇集全国投资人,BD相关人员的投融资大会DJSeedin上,邀请吴昊老师来介绍Full Circles。

但愿每个中国人和美国人都能化成两国之间的友好大使,共同维护和改善两国关系,推动中美之间的友好合作与交流。中美两国一定能够实现更加紧密的合作,共同应对全球挑战的。

成为一只萤火虫

2024/04/08 – 12:10 上午

今天,我陪同延滨老师一同探望了哥哥,为他进行了脉诊。哥哥身患结直肠癌已有六年多,期间不幸癌细胞转移至肺部和肝脏。这六年来,无论是在加拿大还是回到祖国,他都以顽强的毅力与病魔抗争,历经了六十多次化疗,承受了常人难以想象的痛苦。然而,哥哥始终保持着乐观坚强的心态,在治疗期间,他依然坚持长跑、运动和绘画,展现出了惊人的生命力。作为一位高级工程师,他不仅在专业领域有着深厚的造诣,更在生活中对我与月月关怀备至,每日都会关心询问我的工作、生活和学习情况。

哥哥说,就算是再微弱的生命,也能给这个世界发光发热,就像那些小小的萤火虫一样。我听了非常感动,决定也要成为一只萤火虫(虽然有点胖),为身边的人和这个世界带来快乐和正能量,尽自己的力量帮助别人。

延滨老师不仅是我多年的挚友,更是一位精通中医的医者,目前在广东省中医院工作。他性格温和,才华横溢,对佛学、老子、庄子等国学和哲学有着深入的研究,书法和诗歌也写得极好。每当我陷入迷茫时,总会找他倾诉心声,寻求心灵的慰藉。在与哥哥的病情交流中,延滨老师给予了他极大的鼓励和信心,他认为中医可以在化疗过程中起到修复身体的作用,有助于减轻化疗带来的副作用,为哥哥的治疗提供了更多的可能性。衷心感谢所有给予我哥哥帮助,问候,关怀的亲人,朋友们,还有出色的广州附属第五医院的医生们。

读者带来更多有价值的内容

2024/04/06 – 7:58 下午

今日,FDA如期批准了传奇生物与强生携手开发的CARVYKTI(西达基奥仑赛,cilta-cel),其适应症扩展至复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。这一突破性的疗法将造福于那些至少接受过一线治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD),且对来那度胺耐药的患者。值得一提的是,CARVYKTI不仅是首个也是目前唯一获批用于多发性骨髓瘤二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,涵盖了CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)等前沿技术手段。

早在三周前,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)便以11比0的一致推荐支持CARVYKTI,为其最终的批准奠定了坚实基础。在选题确立之初,我便有幸与传奇生物的PR文芳老师取得联系,她不仅提供了大量宝贵的素材,还分享了许多背后的故事。同时,我也采访了金斯瑞和传奇生物的张思毅老师,了解了CARVYKTI的研发历程和背后的传奇故事。

在稿件撰写过程中,范晓虎博士对文章进行了细致的修改和完善,倪东耀博士和佳凌也给予了我极大的帮助,他们的专业意见和建议使稿件更加完善。此外,Dr.Fung还协助我确认了强生一位高管的名字,为稿件的准确性提供了保障。

最终,我们成功在CARVYKTI获批的第一时间发布了这篇新闻,成为国内首家报道此事的媒体。我衷心祝贺传奇生物再创佳绩,为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。同时,我也要感谢所有为文章提供帮助和支持的专家和同事。我将继续努力,为读者带来更多有价值的内容。

别忘了你是一名专业记者

2024/04/05 – 8:11 下午

今天,我终于完成了对庆应义塾大学医学院医学博士、日本再生医療学会理事长冈野荣之教授的访谈文章。他长期以来致力于干细胞和iPSC研究,并努力将这些研究成果应用于渐冻症、阿尔兹海默症、帕金森症等中枢神经系统(CNS)领域。在2023年的HK BIO会议上,我有幸结识了冈野荣之教授。去年11月,在胡鑫老师的陪同下,我们拜访了他在庆应义塾大学医学院的实验室,与他展开了深入的交流。

令我深受触动的是,尽管冈野荣之教授是日本知名的学者,但他的办公室却十分简朴,仅位于实验室的一个拐角处,面积不到20平方米。然而,这狭小的空间却被他打理得井井有条,书架上整齐地摆放着关于神经系统的医学和药学书籍,以及各类哲学和历史著作。一台台式电脑静静地摆放在桌上,里面储存着他多年的科研成果。就是在这样朴素的办公室里,冈野荣之教授不辞辛劳地攻克了一个又一个医学难题,不断攀登科学的高峰。

然而,回想起自己在这篇文章写作过程中的懒惰和缺乏专业技能,我深感内疚。文章拖延了将近半年才完成,期间我多次想要放弃。但每当这时,我就会想起高野老师那番语重心长的话:“冬蕾,别忘了你是一名专业记者,不要破坏了你在行业的声誉。”这番话总能激励我坚持下去。与冈野荣之教授所面对的科研挑战相比,我所遇到的这些困难又算得了什么呢?于是,我鼓起勇气,终于完成了这篇文章。

向大师致敬

2024/04/04 – 10:22 下午

今天晚上跟杨田看了宫崎骏的电影《你想活出怎样的人生》中,主角牧真人随父亲与继母组成新家庭后,由于深陷对母亲的思念而阴郁孤僻,难以融入新环境。一次意外,他跟随苍鹭闯入了一个奇幻的“亡灵世界”,开始了一场与过去告别的冒险故事。途中,他遇见各种生灵,仿佛人生旅途中的过客与伴侣。他逐渐领悟,世界美丑皆由你自己的内心创造,学会面对伤痛、珍惜幸福、勇敢前行。电影传递了关于人生、成长与告别的深刻思考,展现宫崎骏独特艺术风格,老爷子还是那样的奇幻、富有哲理、洒脱、反战等等,向大师致敬。

 

BD和沟通技巧的重要性

2024/03/29 – 5:16 上午

去年,中国生物技术公司成功完成了70多宗对外授权转让交易,这一成绩充分证明了中国新药研发实力的显著提升,并获得了全球跨国公司的广泛认可。之前,我们过于注重技术内涵,但经过与王华老师等业内同行的深入交流,我深感赞同他的观点:一个成功的交易,除了产品数据和技术平台的重要性外,BD谈判的技巧、时机的把握以及对他国文化和商业逻辑的理解同样不可或缺。

从小,我们接受的教育都强调谦卑、低调,不张扬、不邀功。长期以来,我们这一代中国人往往显得老实巴交、沉默寡言,缺乏自信,不愿或不敢讲述自己的故事。这种性格特点带来的弊端显而易见:即使我们做出了再多的努力和成就,也往往不为人知,难以在同行中凸显自己的优势,更难以理解对方的需求并提供有效价值。

相比之下,西方文化更加注重自我表达和个性张扬,通过建立自信来赢得他人的信任和尊重。西方人能够反复传递自己的观点和理念,从而影响他人,引领行业。因此,在当今社会,无论是国家、行业还是个人,沟通和语言技能都显得至关重要。

对于Biotech公司而言,要想达成一项成功的BD交易,必须重视学习和练习如何与他人有效沟通,解决他们的需求,并成功推销自己的产品。正如俗话说:“会哭的孩子有奶吃。”这里的“会哭”意味着敢于争取、懂得如何争取。当然,我也曾经听过劲武说过,他特别留意那些安静做事的员工,他会启发他们多发言,也会发现,内敛老实安静做事,不争不抢的人也非常值得敬佩,他们内心的独特风景同样值得我们去发掘和欣赏。