比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 择偶网: 新冠快点结束吧!
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
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You may say I am a dreamer, But I’m not the only one

2024/07/27 – 7:08 下午

“植村老师,我觉得自己真是太幸运了,生长在这个美好的时代和国家,有着和睦的家庭,遇到了优秀的投资人,还有一群给力的同事和团队,还有那么多给予我帮助的业内老师。我的工作也特别有意义,就是传播生物医药的创新,每天都让我感到充实和满足。因此,我常常觉得自己应该做些什么来回报,用我所拥有的一切去帮助别人,回馈这个行业和社会。所以,我决定下半生都要以利他之心,毫无保留地去帮助他人。”

每当我有些新奇的想法,我都会跟植村老师说。他就像一位智慧的长者,总能给我很多人生的建议。我们的对话,就像《聪明的一休》里小叶子和外鉴长老的对话一样。

“不求回报吗?那你岂不是成了耶稣、圣母玛利亚或佛陀了?”他打趣道。

“是的,我是要毫无保留地去帮助他人,不求名利和回报。”我认真地回答。

“那你打算怎么做呢?”他好奇地问。

“从身边的人开始,从小事做起。一点一滴地去付出,坚持不懈。”我坚定地回答。

“这可不容易呢!不过,我支持你的决定。”他笑着说。

于北京与数位友人相聚

2024/07/23 – 8:44 下午

恒瑞医药的朱林老师,堪称注册领域的资深专家。无论是在临床还是生产方面,他对我国的相关法规都了如指掌,且在研发和生产部门均有过丰富的工作经验。多年来,在泰格医药的法规沙龙上,朱老师频繁发表关于IND过程中的沟通交流、NDA稽查核查,以及上市后变更的独到见解,他可谓是见证了中国药监注册法规变革的一代人。在近期的合作中,每次接受采访或撰写稿件,朱老师都展现出注册人严谨的作风,他认认真真地反复修改、校对,确保每一份材料都尽善尽美。

为了表达对他的感激之情,我特地在北京亦庄,即恒瑞医药办公室附近,邀请他共进晚餐。席间,朱老师谈及我国注册法规的发展,表示现今已步入一个非常顶峰的时期。所有法规的撰写依据、理由、框架、内涵和逻辑都已趋于完善和成熟,CDE也逐渐摸索出了门道,使得法规愈发清晰明了。

然而,正因如此,注册人员在公司中的作用、影响力和空间也面临着越来越有限的挑战。因此,注册人员更需要进一步深入钻研,彻底领悟法规的内容和精神。对内,他们需为研发和生产人员提供更精准、更有指导意义的解读;同时,也要对自己的研发管线和技术有更深入的了解。对外,他们则代表公司与全球监管部门进行沟通。而朱老师最大的愿望,是能有机会在国际上或大型药厂系统地学习和了解全注册的流程和体系。

除了专业素养深厚,朱老师还十分谦逊有礼,他迅速买单,展现了绅士风度。

最近,我还与多位注册领域的专家进行了交流。在北京,我有幸专访了百济神州的Wendy。今年是她加入百济神州的第十个年头,她曾带领药政团队成功助力百济神州拿下首个在美国获批的本土研发抗癌药,这一成就对国内医药行业具有里程碑式的意义。在她的卓越领导下,百济神州的药政事务团队与全球多个国家药监机构建立了良好的沟通机制,确保了公司产品在全球范围内的顺利注册和上市。同时,作为业内知名的药政专家,闫小军的工作成果和行业经验对国内医药行业的国际化进程产生了积极而深远的影响。因此,能采访到心中的女神,我感到无比荣幸。

关于Wendy的正式采访稿,我期待着能尽快通过百济神州PR老师的审阅,以实现我认识了小军将近20年,终于能成功访谈的愿望。

这次在北京,我终于有机会见到邱维老师,并与他进行了一番深入的交谈。在此,我要顺便感谢百济神州PR部门的Jane和邱维老师。是您的辛勤付出促成了百济神州专栏的形成。

又见KK

2024/07/23 – 8:41 下午

治愈目标

2024/07/13 – 11:45 下午

这些日子每天都陪哥哥在广州医科大学附属第五医院治疗,他的主治医生石兴源教授团队非常专业,对患者很好,不但多次跟我爸妈介绍他给予哥哥的治疗方案,在住院打化疗和靶向治疗期间,他还多次亲自来到病房与我哥哥和我讨论治疗方案。跟他交流的过程中,发觉他水平不亚于我平日采访的知名肿瘤专家。更重要的是,他非常有信心,对我哥哥呵护备至,今天还谈及说他对哥哥有一个梦想——那就是治愈。

哥哥患有晚期转移性结直肠癌已经6,7年,期间动了三次大手术,原来140斤的体重只有80斤不到。他在加拿大的时候,既往接受過包括氟尿嘧啶、奥沙利鉑、瑞戈非尼和伊立替康等药物,在忍受剧烈的化疗药物副作用的每一天,哥哥还坚持跑步5-8公里,做俯卧撑,锻炼身体,爸妈也是给予他无尽的鼓励。多次耐药后,加拿大的医生给他下了判决书,说已经无药可治,唯有参加临床试验了。

哥哥一个人背着一个背包回到了中国。遇到了石兴源教授团队,石教授重新在哥哥以往的治疗方案中抽丝剥茧,逐一分析,究竟哪些药物对于哥哥还能产生应答和响应。于是重新给他配置了治疗方案,一点点的,药物不断排列组合,剂量不断调整,哥哥的CEA指标得到了控制。真的是无言的感激!

此外,哥哥没有医保,好在加拿大交通部还继续支持哥哥的治疗,恒瑞医药的华南区销售代表给予哥哥赠药,免费伊立替康,还说一直支持他到不要为止。在中国,哥哥感受到了祖国强大的医疗保障,亲朋好友的关心,也衷心希望在石教授的治疗和照顾下,哥哥能真的痊愈!今天还有一件开心的事,我上几周在上海专访陆舜教授的文章得到了他的好评,文章很快就会刊登,真的太开心了!!!

微信后台支持标题修改

2024/07/12 – 8:51 上午

佳凌在前天的编辑部会议上告诉我们,目前微信后台支持标题修改了!最多可修改3个字,正文则允许修改20个字以内。此外,点击图片即可进行替换或删除操作,且支持修改3张以内的图片。

这一调整对编辑人员而言,无疑是一次很大的鼓舞与进步。回想起过去,我曾因自己的疏忽大意导致无法修改错误而懊悔,这也一再提醒我,无论做任何事情都需保持高度的认真态度。对于文字工作者而言,确保不出任何差错是至关重要的。同时,也衷心期望微信能进一步放宽限制,允许更多重新调整和修正机会。愿每个人都能在不断的学习中每日进步。

人最需要战胜的是自己

2024/07/01 – 12:13 下午

我的身边有两种朋友,一种会如和风细雨般温柔地告知我的优点,另一种则会直言不讳地指出我的不足,我对他们都充满了感激之情。拓创(TavoTECH)的创始人Dr. Fung便属于后者。他回到美国之后,经常会发给我一些行业资讯,政治时事,并询问我的读后感。如果我无法提出有深度的观点,他会严厉地批评我思考肤浅,缺乏深度。他甚至不止一次指出,我的文章就像是一台复读机,只是简单地复述别人的观点,缺乏深入的分析和独到的见解,无法给他带来太多的启发。

他还明确说,他最不喜欢的就是那种惧怕困难、总是觉得自己不行、不求上进、自甘落后的人。“人生只有一次,要全力的活好。人最需要战胜的是自己,”Dr. Fung说,“世上无难事,只怕有心人。如果想要得到别人的尊重,赢得一定的认可,那么,付出十万分的努力是必不可少的。”