智能审评
2021/04/04 – 9:08 下午
刚刚和小余(lawrence)博士通电话,好久没有联系了。美国FDA也在推行智能审评,要整体提速,审评报告模块化,结构化,内网随时查阅数据和资料,未来审评报告也趋于简单化,简短化。可能不方便公开的吧,简单记录一下。
我特别问他,你觉得美国FDA,欧盟,PMDA,中国药监,谁的科学监管审评水平最高。他说不好评断,各个国家不同。中国已经有了很大的发展,药监逐渐走向国际,接轨ICH。不过,他说美国FDA骨子里是崇尚创新思维,对科学极其尊重和重视,他的工资比美国的副总统还要高,可见他们对科技人员的重视。
不过,他对日本PMDA这个监管机构膜拜的不行,他呆过几周,发现他们每天工作超过12个小时,极其认真。每个民族都有自己的神话。
我则很懊恼,为啥这么重要的电话之前也没有预先做一些准备,准备几个像样的问题呢?总是手忙脚乱的呢。日本的精神真的值得学习,要好好加油努力呢。