今日，FDA如期批准了传奇生物与强生携手开发的CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel），其适应症扩展至复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。这一突破性的疗法将造福于那些至少接受过一线治疗，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD），且对来那度胺耐药的患者。值得一提的是，CARVYKTI不仅是首个也是目前唯一获批用于多发性骨髓瘤二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法，涵盖了CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）等前沿技术手段。

早在三周前，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）便以11比0的一致推荐支持CARVYKTI，为其最终的批准奠定了坚实基础。在选题确立之初，我便有幸与传奇生物的PR文芳老师取得联系，她不仅提供了大量宝贵的素材，还分享了许多背后的故事。同时，我也采访了金斯瑞和传奇生物的张思毅老师，了解了CARVYKTI的研发历程和背后的传奇故事。

在稿件撰写过程中，范晓虎博士对文章进行了细致的修改和完善，倪东耀博士和佳凌也给予了我极大的帮助，他们的专业意见和建议使稿件更加完善。此外，Dr.Fung还协助我确认了强生一位高管的名字，为稿件的准确性提供了保障。

最终，我们成功在CARVYKTI获批的第一时间发布了这篇新闻，成为国内首家报道此事的媒体。我衷心祝贺传奇生物再创佳绩，为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。同时，我也要感谢所有为文章提供帮助和支持的专家和同事。我将继续努力，为读者带来更多有价值的内容。