FDA与三权分立的美国
2024/04/09 – 9:53 下午
今天,我完成了FDA华人系列最后一篇,采访了原来FDA医疗器械审评部门及曾经在FDA担任律师,专职处理FDA诉讼案件的胡育志博士。他从美国三权分立的政治体系介绍开始,谈及了FDA的成立与三权分立的美国政治体系之间存在紧密的联系,体现在FDA的监管职能、权力来源及在美国政治体系中的地位等多个方面。还介绍了Chevron Doctrine如何保证FDA的灵活性,又为法院提供了清晰的裁决框架。
他说,三权分立的目的在于防止政府部门滥用权力,在保障公民权利、促进民主政治、推动经济发展等方面发挥了重要作用。这一体制的核心在于将行政、立法和司法三大权力分别赋予不同的机构,使它们相互独立又相互制衡。
这是我第一次听到有专家从这个角度介绍FDA的。除此之外,胡博士还介绍了一些企业诉讼FDA的案例,不过他强调,“诉讼并非解决争议的唯一途径。FDA鼓励企业通过协商和合作来解决问题,以促进FDA与企业之间的理解和信任,共同推动行业的创新。”
1991年出生的胡育志青年才俊,他坦承,为了适应美国社会,特别是像FDA这样的殿堂级政府机构,他经历了一段极其陡峭的学习曲线。那种付出与努力,绝非一般人所能想象。因此,你可以看到他如此自信地用完美的美式英语与美国人讨论政治与时事、经济与文化。年轻人,请努力学习吧!