时间过的真快，为期3天的DIA中国年会已圆满结束。此刻，我已从苏州返回，现在正入住在上海虹桥机场2号航站楼附近的中行舶悦酒店，准备明日一早搭乘航班返回广州。巧合的是，这次返沪之旅又是由留学日本的朋友，科盛达陶晟辰博士驾车，将我和高野老师一同送回上海，再次让我感受到友情的温暖。

回想第一天大会的亮点，其中特别让我印象深刻的是大会开始前那段关于DIA发展历程的视频。这段介绍始于越战期间不平静的美国，回溯到1964年DIA的成立，阐述了其如何在这六十年的历程中始终保持中立、开放和创新的精神。DIA不仅为全球监管机构提供了交流与合作的平台，更为行业注入了创新思维。

这也让坐在台下的我思考，一个人在短暂的时间里，究竟如何能为他人、为组织、为国家留下一些足迹，并做出真正有意义的贡献？这也正是DIA倡导的志愿者精神，它鼓励我们奉献并为制药行业带来积极影响。

勃林格殷格翰张维博士的充满激情的演讲也令人印象深刻。他回顾了中国药监改革的发展历程，从起步到如今的进步，同时展望了全球同步研发的愿景。他特别向改革倡导者毕井泉局长表达了敬意，感谢他对中国药监改革所做出的杰出贡献。会后我问他怎么演讲的如此行云流水，他说这是他发自内心的真心话，也反复练习的多次，看来台上一分钟，台下十年功。

自力主席回顾了2017年毕井泉局长与Theresa Mullin女士的会面，毕井泉局长展现了药监改革成就并表达加入ICH的意愿。在自力博士的促成下，中国成功加入ICH，提升了药品标准。当展示合照时，全场起立致敬。

这也成为本届DIA最令人难忘的时刻。这一时刻也被记录在研发客的报道里。毕局长强调了国际合作的重要性，并指出没有哪个国家关起门来能解决药品的市场供应问题。

随后，欧洲药监局官员深入探讨了欧洲药品短缺的挑战，多家中国领军企业表达了对合作的意愿。紧接着，在第二天FDA的专场讨论中，官员Alonza Cruse和Sarah IBRAHIM也指出，药品短缺是美国当前共同面临的难题，需要增强信息收集、加速审评流程、稳固供应链，并深化国际合作。

鉴于中国仿制药产业的强大产能和创新药研发的进步，当讨论中美如何携手应对药品短缺问题时，FDA官员展现了审慎的态度，但同时明确指出，FDA拥有完善的全球药品申报渠道和流程，只要申请的数据和质量符合标准，美国将持开放和欢迎的态度。

此外，我还聆听了FDA的刘金钟等专家关于AI在新药审评中应用的见解。他们认为，面对这一具有颠覆性技术，FDA的部分基础审评工作将得到解放，审评的效能有望实现大幅提升。作为AI的粉丝，我认为这一新技术将为人类健康和制药业发展带来巨大便利，对此表示由衷的敬意。

在日本专场上，日本PDMA国际部执行副主任YASUDA介绍了日本医药市场的优势与魅力，并介绍了PMDA将从2024年开始推进新的5年中期计划，包括在国际会议中积极传播信息，加强与海外生物医药企业的联系与交流。同时也介绍了日本企业如何振兴、如何创新、如何促进日本药物研发。

本届DIA上，我认真听的专场还有协和医院全面介绍其临床试验管理和发展的专场，以及来自中国医学科学院阜外医院国家药械临床试验机构、中日友好医院GCP中心等10多家研究机构的负责人讨论临床试验机构如何评价的话题。

目前，中国有近1500家临床试验机构，正面临巨大挑战。提升技术服务水平、高效完成临床试验成为医院转型的关键。南方医院的许重远老师召集了粤港澳大湾区研究机构探讨临床试验生态，大湾区凭借政策、技术、人才和经验优势，以及医院间的互助氛围，在临床试验领域取得显著成绩，未来将持续发展，贡献更多于医药研发事业。

各位医院的机构负责人，如中山大学附属第一医院GCP机构的唐蕾教授、香港大学临床试验中心的游广智教授和黄嘉慧、以及香港大学深圳医院临床试验中心的周文菁等，均是我们深交的老朋友。

最近，从澳门科技大学医学院副院长兼临床试验中心的曾致慧博士处获悉，澳门已成功建立首家临床试验中心，这是该领域的又一里程碑。同时，香港大学临床试验中心以全新的模式为大湾区的医院提供系统服务、培训和技术支持，旨在提升整个区域的临床试验质量。

感觉大家都在进步！！！

在展区，本次DIA盛会邀请了众多机构参展，我特地来到了中国医学科学院肿瘤医院的展台。当我询问他们参展的初衷时，展台的工作人员表示，当前正是中国新药临床试验发展的黄金时期，医院必须紧跟时代步伐，转变传统思维模式，全心全意提升服务水平，以赢得更多前沿的临床试验项目。

我进一步询问，医院提供的服务与SMO相比有何独特之处。他们告诉我，医院拥有PI以及更为专业的服务团队，这是他们在临床试验服务中的独特优势。PI作为试验的核心人物，拥有丰富的经验和深厚的专业知识，能够确保试验的科学性和严谨性。同时，医院的服务团队具备高度的专业素养和服务意识，能够为患者和研究者提供全方位、高质量的服务支持。

而当我来到泰格医药的展馆，问面对医院端的崛起，他们觉得是好事，因为可以共同提升临床试验质量，而CRO、SMO的优势在于具备协调多家大型试验中心的能力，这是单家机构无法替代的，需要共同携手合作。

在当前的CRO行业中，许多机构都不约而同地提到了行业寒冬对订单业务带来的挑战。在与其他同行的交流中，大家见面时常常首先问起“业务情况如何？”和“公司还能否坚持下去？”这些话题。

我参观了徕博科、HiRO等公司，了解了他们在行业寒冬中的应对策略。此外，还与业内专注于临床试验受试者赔付服务的刘亚卿老师进行了交流，互相鼓励，坚信只有坚持下去，才能共同度过难关。

面对上百个覆盖药物临床试验的DIA专场，我深感药物研发的博大精深。遗憾的是，我无法一一深入学习和报道每一个精彩环节，对此我深感自己的知识浅薄与不足。然而，这两天我有幸与业内的众多好友相聚，互相合影留念，彼此道一声珍重，然后各自奔赴下一个梦想与目标。特别感谢来看我的朋友。

感恩DIA，明年再聚！