恒瑞医药的朱林老师，堪称注册领域的资深专家。无论是在临床还是生产方面，他对我国的相关法规都了如指掌，且在研发和生产部门均有过丰富的工作经验。多年来，在泰格医药的法规沙龙上，朱老师频繁发表关于IND过程中的沟通交流、NDA稽查核查，以及上市后变更的独到见解，他可谓是见证了中国药监注册法规变革的一代人。在近期的合作中，每次接受采访或撰写稿件，朱老师都展现出注册人严谨的作风，他认认真真地反复修改、校对，确保每一份材料都尽善尽美。

为了表达对他的感激之情，我特地在北京亦庄，即恒瑞医药办公室附近，邀请他共进晚餐。席间，朱老师谈及我国注册法规的发展，表示现今已步入一个非常顶峰的时期。所有法规的撰写依据、理由、框架、内涵和逻辑都已趋于完善和成熟，CDE也逐渐摸索出了门道，使得法规愈发清晰明了。

然而，正因如此，注册人员在公司中的作用、影响力和空间也面临着越来越有限的挑战。因此，注册人员更需要进一步深入钻研，彻底领悟法规的内容和精神。对内，他们需为研发和生产人员提供更精准、更有指导意义的解读；同时，也要对自己的研发管线和技术有更深入的了解。对外，他们则代表公司与全球监管部门进行沟通。而朱老师最大的愿望，是能有机会在国际上或大型药厂系统地学习和了解全注册的流程和体系。

除了专业素养深厚，朱老师还十分谦逊有礼，他迅速买单，展现了绅士风度。

最近，我还与多位注册领域的专家进行了交流。在北京，我有幸专访了百济神州的Wendy。今年是她加入百济神州的第十个年头，她曾带领药政团队成功助力百济神州拿下首个在美国获批的本土研发抗癌药，这一成就对国内医药行业具有里程碑式的意义。在她的卓越领导下，百济神州的药政事务团队与全球多个国家药监机构建立了良好的沟通机制，确保了公司产品在全球范围内的顺利注册和上市。同时，作为业内知名的药政专家，闫小军的工作成果和行业经验对国内医药行业的国际化进程产生了积极而深远的影响。因此，能采访到心中的女神，我感到无比荣幸。

关于Wendy的正式采访稿，我期待着能尽快通过百济神州PR老师的审阅，以实现我认识了小军将近20年，终于能成功访谈的愿望。

这次在北京，我终于有机会见到邱维老师，并与他进行了一番深入的交谈。在此，我要顺便感谢百济神州PR部门的Jane和邱维老师。是您的辛勤付出促成了百济神州专栏的形成。