在第二天的众多报告中，我很感兴趣的是由PMDA副理事长佐藤淳子主持的那一场。她聚焦于美国、欧洲和日本监管机构关于儿童用药开发的最新指导方针。佐藤淳子副理事长非常关心罕见病和儿童患者的用药问题，总是设身处地为患者着想，倡导以患者为中心的理念，这点与我国CDE的副主任杨志敏有着共同的追求。

会上，各国监管机构的代表分别介绍了本国每年批准儿童用药的情况。大家都面临着类似的问题，比如药品的多样性不足、安全性考量，以及针对儿童的临床试验开展得不够充分。因此，讨论的重点在于如何更好地利用成人数据来推测儿童用药的效果，尽量减少直接对儿童进行试验可能带来的风险，确保他们能用上已经被证明是安全且有效的药物。同时，大家也一致认为，各国在监管方面的成果应该在这个领域得到相互认可和接受。我之后将我们编写的《罕见病药物临床试验小宝典》送给了她，并在书的扉页上写下了这样一段话：

Dear Professor Junko,

This book introduces clinical trials concepts and procedures for Chinese rare disease patients, helping them understand the benefits and risks of participation.

I know you are dedicated to promoting patient-centric approaches and supporting rare disease patients. I hope this book inspires you and encourages your ongoing contributions to this community.

With Love,

Donglei

中午时分，我有幸与泰格医药的闻增玉老师碰面，随后我们和高野老师一同前往附近的一家中餐馆享用了午餐，期望未来能够促进更多中日之间的交流与合作。在异乡能遇到熟悉的人总是让人感到格外开心。

饭后，我们简单地吃了几口便急忙赶往会场，早早地占据了前排的座位，满心期待地等待苏岭博士主持的中国临床研究医院专场开始。

他们分别是来自上海华山医院的张文宏教授、上海市精神卫生中心的沈一峰教授，以及上海复旦中山医院的黄丽红教授。

张文宏教授，这位抗疫英雄、深受人民爱戴的好医生，展现出了非凡的大家风范。他以其深厚的学术功底和专业素养，用流利的英语阐述了首次带领中国研究者出席DIA年会的重要意义和目的。他介绍了中国研究者在临床试验领域所取得的实践成果与成就，剖析了未来在后疫情时代，感染病、结核病及肝病等多个领域的新药与疫苗研发趋势。同时，他还分享了国家传染病中心在研究型医院建设方面的思考，并表达了未来与日本医院加强合作的期望。

沈一峰教授以幽默风趣的语言，生动地讲述了上海第600号医院名字的由来，并介绍了中国在精神卫生领域治疗方面的新进展。特别是在上海疫情期间，病人数量激增，他坦言这一领域的病人仍面临一定程度的歧视。谈及临床试验，他表示作为领先医院，每年开展数百项试验，但精神疾病药物的试验难度较大，临床终点选择困难，且安慰剂效应显著。他期望未来能与产业界，尤其是日本的企业和医院，加强合作。目前，每年有14家日本企业在该院开展临床试验。

黄丽红教授是我早前通过陈峰教授结识的，她给我留下了专业、美丽、英语发音流畅的印象，总是面带微笑，自信而优雅。她详细阐述了中国开展研究者发起的临床试验（IIT）的现状，并表示IIT已成为中国医院积极发展的方向，包括她所在的医院。然而，她指出IIT和注册性试验在法规上的衔接、数据的相互适用，以及如何确保IIT的质量能像GCP一样经得起核查和检查，都是当前面临的重要问题。

来自日本国家癌症研究中心中央医院的中村健一是一位经验丰富的癌症药物研究者。他提到，近年来，来自中国的项目逐渐增多。他介绍了日本IIT的法规体系，该体系与GCP有所区别，并强调了研究者在其中的领导地位。他还指出，由于研究者具有专业知识和独立见解，因此加强中日双方的合作显得尤为重要。

苏岭博士的主持风格流畅自然，他逐一点评了各位嘉宾的亮点，并进行了提升和补充。尽管他在会后表示“对我来说非常具有挑战性”，但他的表现却赢得了在场观众的赞誉。

另外，要点赞DIA日本总经理，他为了这个中国研究者的讨论，亲自在大热天来到上海，跑到华山医院，上海精神卫生中心，还有上海复旦中山医院反复讨论，非常郑重的确认了这个活动和内容。

为中国研究者点赞，为DIA点赞！

这场讨论非常精彩，吸引了众人的目光。我和高野老师都积极举手发言。会后，大家纷纷与中国讲者进行交流。

散场时，我偶遇了PMDA的宇山加明老师。我们相识多年，简单而友好地拥抱后，我向他提出了专访的请求，就像之前采访淳子老师那样。他欣然同意，并询问“是现在就进行么？”

我稍作犹豫，告诉他不是这次会议期间。随后，我通过邮件向他表达了歉意，并解释由于他在PMDA地位显赫，拥有丰富的科学监管经验，我希望能做好充分的准备。我恳请他再给我一些时间，我会全力以赴，制定完善的采访提纲，并努力提升我的语言能力。

这场讨论出人意料的吸引人注意，我和高野老师还积极举手发言，很多听众都留下了深刻的印象，会后跟中国讲者交流。

在离开会场的时候，我见到了PMDA的宇山加明老师，我们认识多年，匆匆友好而又有礼的拥抱了一下以后，我向他提出了希望专访他的请求，就像当时我采访淳子老师一样。他非常高兴，问是现在么？

我犹豫了一下，不是这次会议期间。之后，我跟他发邮件，非常抱歉的告诉他，因为他在PMDA的位高权重，有着丰富的科学监管经验，我希望能充分做好准备，请他再给我一些时间，我会用十倍的努力，完成采访提纲的制定和练就我的语言能力。

第二天的日本DIA年会在振奋人心的氛围下结束了，晚上我在会场旁边的麦当劳用餐，日本的麦当劳也非常好吃，尤其是面包，较为松软，服务员还给我很大一份的薯条，非常开心。

虽然这些只是只言片语，详细报道请见研发客和临床研究公益基金的报道，但是这些点滴的记忆是那么的美好。