前两天的新年寄语中，行业60多个单位的专家、高管亲笔撰写2024年难忘的事，对于我来说，这是何等和何等的荣幸～当中有很多感人、震撼的观点和细节披露，再次衷心的感谢！

前两天，我跟植村老师聊起了中国的历史文化，特别提到了太极八卦图。我们说，太极八卦图中的阴和阳象征着世间万物，万事万物都是相辅相成的，此消彼长。正能量与负面能量相互融合，世界永远是好与不好、阴与阳、明与暗的交替。但我们要永远看到阳光的一面，看到事物好的一面。

平日里，我在行业或团队中总是以积极正向的形象出现，总是看到别人的优点，也总是希望行业能够正向发展。但今天在这个博客里，我想谈谈一些现实的问题。

首先从行业层面来说，地缘政治的影响显而易见。中国与世界的距离似乎越来越远，中美和世界各种类型的贸易摩擦不断，美国总统的上台也对中国产生了不利影响。不过，我们也看到领导人正在积极调整和转变，努力让中国重新回归世界舞台的中央，参与国际事务的讨论和交流，包括贸易、科学、文化等各个领域。

在制药领域，有一大批有志之士正在不断推动着中国药监的国际化进程和行业的全球化改革。回政府部门，药监和医保无疑是关键。现在大家对药监局的改革和技术指导原则都非常理解，监管机构CDE与产业界的融合、沟通交流也非常密切。我们多次看到中国药监局的官员以公开、透明、科学、专业的态度和精神与行业进行坦诚的沟通。所有的技术指导原则也实施得非常流畅，去年CDE批准了96个新药，这是何等的勤奋和卓越。

然而，在一些具体的政策、技术落地的过程中，仍然凸显出部分行政领域和审批人员的能力水平有待提高。在政策的制定上还需要与企业更加融合，企业的研发人员也需要从监管的角度和全局国际市场的角度来理解新药的临床开发，这样才能更加有序地按照国际标准统一推进。

制药行业的竞争依然非常激烈，虽然靶点的同质化问题已经得到有效缓解，但大家正在向技术平台化以及更细分的领域发展。与此同时，追逐基因编辑、细胞疗法等高大上新技术的企业已经基本形成了一批核心公司。其他想要进入或正在进入这个领域的公司也变得越来越务实，他们或在地形上进行改进和改良，或探寻一些新的领域。

如今，企业越来越回归核心、回归技术、回归创新本身、回归研发。只有把自己的数据做扎实，把科学的问题搞清楚，才能在后续的临床推进或BD交易中有真正的筹码。两年前，已经听不到有Biotech公司说要成为一个Biopharma，而现在各地的产业园区中，很大比例的招商引资都是希望建立具有生产功能的CDMO。可以说，制药公司的核心生产功能已经转移到外包，加上国家药监局对分段生产政策的放开，相信我们的创新在后期的生产中也会迎来新一轮的爆发式增长。

谈到出海，中国的企业和行业也自发地走出去，以早期的产品开展滴滴交易，或者在欧美开展临床试验。我们始终有一个梦想，那就是把中国的药品带到全球，带给全世界的患者。

美国依然是最大的市场和最大的出口国，其市场吸引力无可匹敌。FDA最近也接纳了几个中国的公司，在没有美国当地人群数据的情况下，就允许他们继续推进临床试验。这主要看疾病是否对美国患者有重大急需，以及企业是否与监管机构有良好的沟通。因此，并不是像很多人误解的那样，美国对中国并不友好。在科学面前，所有的政治和争斗都是无谓的，我们唯一的敌人是疾病。

今年，我们看到海和药业在日本PMDA成功上市了一个抗肿瘤药，这让大家对日本这个神秘而古老的国家看到了希望。我相信随着我们与PMDA越来越多的沟通，我们会喜欢他们的思维方式和做事习惯。

在投资领域，这几年讨论最多的是投资人的理性谨慎导致了行业的资本寒冬。他们似乎是行业下行的一个重要因素，但我们不能忽视他们曾经对所有技术公司的扶持作用。在早期大量资本的带动下，我们诞生了一批能够做自主原创的大小分子、ABC药物等生物技术公司。如今，他们依然还在持续、深入地将其研发和管线做扎实。

投资人就像做药人一样，也是新药创新中非常重要的一部分力量。只是在经历了许多碰壁或良莠不齐的公司后，投资人变得越来越专业，从多个维度来全面评估一个项目。这也是对行业整体素质提高的一个好迹象。另外，投资人天生就是一种谨慎、悲观、理性的人，在我们的问卷调查中，很多人认为春天并没有到来，依然需要持续过紧日子，保持寒冬状态。这种理性有助于行业正常平稳的发展，但也不需要过分强调寒冬和危机，而耽误了中国人所说的国运势头。