纵观西方国家，在诸多行业中，一些重大立法、规则的推进和发展方面，都活跃着非营利性民间组织（non-profit organization，NPO）的身影。诸多行业的重要协会组织对本行业的发展都起到了巨大的推进作用。

以欧美的原研药监管体系的建立以及成熟发展来说，美英的医师协会促进了药品推广和临床试验应用方面的巨大规范和发展。而制药工业协会则有效推动了现在跨国药企的严格自律和规范发展。一部欧美药品监管规制历史，几乎就是分别代表公众、制药商、医生和研究者的各类协会，共同与政府部门博弈、协作的历史。这些协会的巨大作用，同时表现在对上（政府）和对下（行业）两个方面。

Association本身就有协议、合作之义，而行业协会的发展，在西方有着悠久历史，这与西方社会的制度架构有着密切联系。在市场经济体制下，工商领域各行业的发展不依赖政府，而必须依靠每个有竞争关系的企业相互协调，一旦市场扩大或者行业领域拓展的情况发生，或者是全行业性危机发生的时候，互为竞争关系的企业个体往往无法做到多边之间的迅速协调。由此，行业自治性的协会组织应运而生。

行业自治和自律性组织的诞生，弥补了单一政府对海量业内个体的巨大施政成本，同时缩减了制定政策过程中的长期、繁琐的协商和博弈。与此同时，在可控的实操层面探讨建立基于大多数利益主体的行业发展战略。

拥有40多年历史的民间非营利性组织——美国药物信息协会（DIA），在为各国药物监管部门、学术界、工业界的合作交流过程中发挥着上下情无障碍传达的作用。

在中国医药行业的目前阶段，创新药物研发正处于发轫中，一系列行业转型正在潜移默化地产生，加之全球医药研发产业链从欧美向发展中国家转移的趋势愈演愈烈，都对中国医药行业的药监政策及执行水平，以及行业规范发展提出了新课题。

研读美国药物信息协会的目标和远景，笔者发现，正直（integrity）、问责制和信任（accountability and trust）、公平（fairness）、透明（transparency）、中立（neutrality）、仁爱（charity）、尊重（respect）等当下中国社会已显缺少语汇，恰是DIA的核心价值所在。除了技术上的领先外，这也是西方发达国家商业性组织和非营利性组织的竞争力所在。或许，我们的行业需要的正是这些普世价值观(universal values)。