总觉得自己的能力很小，很有限，很懊恼自己没有更多能力报道更多感人的故事，好在各个自媒体都发展起来了，大家一起报道就好了。

这天，一位业内老师问我，加入ICH给中国带来什么呢？我想了一下：

监管层面
机遇
1. 整体提升国家药监局的国际形象和地位，跻身国际主流发达监管机构之林；
2. 促进国家药监局法规科学监管和技术审评的能力提高和转型；
3. 催生系列ICH指导原则在国内转化、落地，反哺亟待创新辅导的中国制药行业，将有助于新药研发企业走向国际；
4. 加速与全球和亚太监管机构的合作交流和人才往来。
挑战
1. 国际ICH成员国加大对中国的期许，责任也随之加大，为增加信任度和影响力，中国药监需快速成长在国际ICH语境下发出自己的声音，包括系列已出台的国内政策法规在国际场合的宣讲；
2. 学习周边亚太国家及美国FDA法规迫在眉睫，加强互信互认；
3. 数据互认，国际多中心开展越来越多，中国药监局建立对于风险获益的评价能力；
4. 新技术指导原则落地后对本土企业已有理念、标准、和做法等旧有习性的冲突、抵触和不合作，需要向内消化、宣讲、科普宣传、加强沟通交流。

跨国制药公司
机遇：
跨国公司一贯以ICH为标准，现在更加有底气和自信，早期临床试验在中国将开展的越来越多，全球多中心临床研究中，中国成为主要战略的国家。
挑战：
1. 人才队伍的建设，是否具备理解ICH，懂得生物统计、临床试验设计、全球临床合作的人才，如何培养及留住人才，如何与本土企业竞争人才；
2. 与监管部门在科学层面上沟通交流的能力；
3. 与总部沟通协调是否顺畅。

本土公司
机遇：快速提升和成长，加速全球化步伐，随着国际多中心临床试验的开展，国内企业借此积极开展以中国患者为主的全球多中心临床研究，为这些产品到国外上市创造了花费风险在可承受范围的机会。
挑战：
1. 理念的转变，是否做好全球化和接受ICH的标准；
2. 人才队伍的建设，是否具备理解ICH，懂得生物统计、临床试验设计、全球临床合作的人才，如何培养及留住人才；
3. 与监管部门在科学层面上沟通交流的能力；
4. 研发经费的投入，全球化步伐很烧钱，是否决定好了大投入。

每当想懈怠的时候，就会看看稻盛和夫先生的这段话，最好每天都拿来读一次。

每天诵读六项精进：《活法》

①付出不亚于任何人的努力

努力钻研，比谁都刻苦。
而且锲而不舍，持续不断，精益求精。
有闲工夫发牢骚，不如前进一步，
哪怕只是一寸，努力向上提升；

②谦虚戒骄

“谦受益”是中国的古话，
意思是谦虚之心唤来幸福，还能净化灵魂；

③天天反省

每天检点自己的思想和行为，
是不是自私自利，有没有卑怯的举止，
自我反省，有错即改；

④活着就要感谢

活着就已经是幸福，
培育感恩之心，
滴水之恩也不忘相报；

⑤积善行、思利他

“积善之家，必有余庆”。
行善利他，言行之间留意关爱别人。
行善积德有好报；

⑥不要有感性的烦恼

不要老是忿忿不平，
不要让忧愁支配自己的情绪，
不要烦恼焦躁。

为此，要全力以赴、

全神贯注投入工作，以免事后懊悔！

明天再写，现在没有啥头绪

最近心里很关心一个人。他养了一只狗狗，棕色和白色的毛相间，每次想发信息给他的时候，却只是问，你的Teddy怎样了？

Teddy得了癌症，肿瘤面积有6cm，而且非常年迈体弱，已经失去了手术的机会。他几乎不能进食和走动。却还顽强的坚持着。

希望Teddy能开心度过每一天。我感觉到，只要心里为他祈祷，Teddy就能好起来。

高野哲臣先生昨天在给大家的邮件里这样写。

他有将近30年在中日医药临床研究行业工作的经验，他是最早参加中国第一届年会的日本友人，他的电脑里满满都是中国药监的法规和指南，昨天的视频会议，他还穿着笔挺的西装。

“我觉得今夜我们第一次会议很有意义和意思！”他用中文写到。还把所有PPT都共享给我们。

真是被他感染到。

植村博士一贯那样亲切但又犀利，他具有极度高端的战略眼光。还有寇博士，简单明了，英淑，琳琳，闪闪，佳凌的参与和陪伴，一定要勇往直前呢！

今天，丢失的口红是失而复得，丢失的时间还能再重来么？

不管怎么努力，也到达不了一种深度，高度，也只能保持热爱，静静的欣赏别人好了。

下周要用英文开会，讲生物医药啊，觉得我这个南郭先生就要露出原形了。还有时间，加紧练习和准备了。

很多年前，国内兴起断舍离（这里都是快速写自己的想法，如要形成文章，还要查阅资料的。）

《断舍离》的作者是山下英子，她主张生活极简的方式。观点一出即风靡全球。我和身边的朋友也受益匪浅。

我有一天想想为啥这个想法是从日本传来的呢？（没有考究）

我去哥哥家那里的加拿大，广袤无垠，他所在的乔治王子州的小城市面积有广州那么大，人口只有7万，他们一家三口住3层楼还有几个大车库，家里都没有那么多东西可放置，绝对不需要断舍离丢东西来腾出空间的。

在国外，我的表哥家，他的女儿用的雨伞，是她太太小时候用的，她太太的婚纱是她外婆留下来的。这样的物件有很多，充满了浓浓的情谊、怀旧感和亲情的连接。

在日本，寸土寸金的地方，或许真的要想法设法精简，甚至极简才能更好的运转下去。（没有具体考究）

清理固然重要，清理思绪，清理手机，清理物件，清理社交活动和朋友，让一切保持在一个高效有序的秩序当中。不过还是要具体问题具体分析。比如，手机内存如果多买点云空间，是不是就不用老删照片，微信朋友多了，留着，也不碍事。我听过田源博士说，那就像夜空中的星星，虽然连不到一起，但互相看着，也彼此温暖。

用到很久，没有价值的东西了，当然也还是要清理的。古人云，日日新,又日新,苟日新，也是这个道理。

总理对2021年医药工作作出如下指示：

1、疫苗：有序推进疫苗研制和免费接种，提高科学精准防控能力和水平。

2、中医药：坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程。

3、监管：强化食品药品疫苗监管。

4、药品稳价：完善短缺药品保供稳价机制。

5、集采：采取把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等办法，进一步明显降低患者医药负担。