大湾区港珠澳春季行
春节过后,我在明媚的春光中,再次前往广州、深圳、香港、澳门、珠海、横琴。每次穿行于大湾区,无论是乘坐高铁还是坐大巴驰骋在港珠澳大桥上,我都能感受到交通的便捷与高效,而生物医药行业那蓬勃向上的氛围,就如同南方温暖宜人的气候一样,令人心旷神怡。
在香港科技大学,经Cathy、Ava、Sophie的引荐,我有幸见到了负责药品监管事务及政策理学硕士(MSc DRAP)课程团队的詹华强教授和谭新荣教授,以及港科大的资深讲师鲍静老师和在读优秀学生郭建平。
詹华强教授和谭新荣教授对MSc DRAP课程的细致介绍让我感动。这门课程旨在为正在筹建的香港FDA——CMPR培养一批具备国际化视野和审评能力的高素质人才,帮助香港建立起一套拥有自主审评体系、决策权威,并在全球监管机构中享有重要影响力和话语权的体系和团队。“然而,这个过程并非一蹴而就,可能需要一两代人的不懈努力,因此,教书育人正是我们创办这个项目的使命。”詹华强教授说。
谭新荣教授则讲解了该项目的课程设置。除了涵盖监管法规等基础知识外,课程还广泛涉及从早期药物发现到临床试验,再到上市后研究及生产、药品全生命周期管理的各个环节和前沿话题。同时,课程还融入了最新的AI技术、大健康管理等热门领域的内容,并采用全英文教学模式,为学生提供一个全面了解制药、监管等利益相关方的国际化学习平台。
“我希望学生们不仅能获得学位,更能真正学有所成,将来能走进香港FDA,投身药业。”谭新荣教授的话语充满了对学生的殷切期望。让我想起了小时候看的香港TVB电视连续剧《为人师表》。
拜访结束后,我说请系主任谭教授吃个便饭,他说:“我们香港有廉政公署,你是学生,有求于我,我决然不能吃你的饭。 这样吧,我请你吃饭。”于是,老师请我吃了一顿大餐。
随后,我的同学Sophie带我参观了港科大美丽的校园,介绍了各项设施。这座依山而建、面朝大海的学府纯净而宁静,管理得井井有条。校园里随处可见来自世界各地的学生用流利的英语讨论学术话题,氛围十分活跃。
更幸运的是,隔了一天之后,我又能参加澳门大学胡元佳教授主讲的科学监管课程。在周五晚上的授课中,胡教授和冯博士(Mann Fung)为博士生们带来了一场轻松,活泼,专业的学术讨论。
胡教授介绍了科学研究的基本过程:从提出假设(Theories of Hypothesis)开始,经过预测(Predications)、观察(Observations, question),最终得出结论(Generalizations)。他说,假设和好奇心是科学研究的灵魂,而预测则是最具挑战性的环节。若要得出正确的结论,就需要不断地进行验证、求证和论证,这需要科学家们具备坚韧不拔的毅力和求真务实的精神。在攀登科学高峰的过程中,我们要坚持真理、勇于怀疑和思考,但也不能唯科学论而忽视了人文关怀和大爱。
冯博士则凭借其在跨国制药公司30年的实践经验,用70多张PPT详细地介绍了新药研发从药物发现到上市后的全过程流程。他还分享了全球跨国公司的发展历程、Top10公司的产品线布局、销售业绩以及研发流程和研发模式等宝贵信息。包括,自主研发(In-house discovery(fully integrated)、合作伙伴关系(Collaborative partnerships(Open Innovation))、外包(outsouring)、虚拟研发模式(virtual R&D Model)和生物技术-制药收购(biotech-Pharma Acquisition)。
自主研发模式偏好对整个研发过程拥有完全控制权,但资源消耗大且可能限制创新;合作伙伴关系模式则受益于外部专业知识和风险共担,但面临着知识产权管理和依赖他人的挑战;外包模式具有成本效益并能获得专业支持,但可能导致对质量和目标的控制力减弱;虚拟研发模式注重效率和适应性,最适合具备强大项目管理能力的公司,但高度依赖外部合作;生物技术-制药收购模式则能更快获得尖端技术和产品,但收购成本高且存在潜在整合问题。每种模式都有其独特的战略优势和权衡考量,具体选择取决于公司的规模、财务资源和市场目标。
这个周末是那么的充实愉快!