比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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  • Tina: 看冬蕾老师的文章已成习惯,感谢点点滴滴的温暖。
  • 择偶网: 新冠快点结束吧!
  • 淼淼: 一向觉得这种背影特别有爱……
  • 淼淼: 十年前的回忆!毛毛太棒啦,粉丝又多了一枚!拥有这么有才情的辣妈,月月童鞋是有多幸福……
  • DJ: Don’t comment on China’s regulatory environment –if you have to, positive and complementary remarks are always expected; i don't think so...
  • DJ: 就假装他们都很伟大....
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北京行(三)

2024/05/11 – 9:33 下午

近日无论是研发客写稿还是冬蕾日记,都有点懈怠。用一位好朋友的话来说,要有持续的战斗力,不能一朝得志躺平两天。让我继续把上两周在北京的见闻写完。

为了请教在当下复杂多变的政治环境下,中国药品监管和生物医药产业国际化发展未来之路,我和佳凌来到中国食品药品国际交流中心,拜访了董江萍主任。原本写了3000字的遇见文章,但董老师说不适合发表,我精简一些以留作纪念。以下内容仅是我个人观察,并未经过受访者审阅,供大家参考。

董江萍主任不仅是笔者多年的挚友,更是一位极具人格魅力的领导者。她平易近人,毫无架子,始终保持着谦逊和低调。在与她交往中,我深切感受到她总是愿意站在行业的角度去思考监管,以一颗利他之心和实际行动去帮助产业和身边的人。这种高尚的品质和无私的精神,让我深受感动和敬佩。

董老师现任中国食品药品国际交流中心主任,拥有丰富的药监系统工作经验,涵盖研发、审评和注册等多个领域。她的职业生涯见证了我国药监系统的发展,展现了卓越的专业素养和领导才能。董江萍曾在国家医药局中国医药研究开发中心工作,后在药审中心工作期间,因工作勤奋卓越获得认可并晋升为协调部副部长。她见证了我国药品注册因大量仿制药申报而产生的积压问题,并积极参与集中审评以缓解积压。药审中心在时任张象麟主任及前FDA官员李自力博士的协助下,引入FDA审评模式,确立了以临床价值为核心的审评准则。董江萍深感今日成就源于前人基础,并感谢历任领导和同事的贡献,特别是以及李自力博士的指引,让她深刻理解审评人员的使命。在自力博士的影响下,董老师非常关注FDA的新动向,包括其推出的项目、细胞与基因治疗领域的进展、临床试验中心以及AI和D trials技术指南等。这些变化不仅反映了FDA的最新监管理念,也为中国药监提供了宝贵借鉴。

在国家药监局食品药品审核查验中心,她致力于推动药品研发的真实性和质量提升,强调质量源于设计等原则的重要性。在任职期间,她多次参与国际会议,并对国际交流与合作产生浓厚兴趣,特别是中国药监局加入ICH这一里程碑事件,她认为这是中国药监融入国际舞台、提升整体药品质量和审评标准的关键。

董老师自加入中国食品药品国际交流中心以后,负责围绕国家药监局的职能和工作重点开展国际交流与合作。虽然各国药品监管机构在某些细节上存在差异,但共同目标是确保药品和医疗器械的安全、有效和质量可控。随着药品注册的国际化和药物同步开发理念的深入,监管部门间的交流与合作尤为关键。交流中心致力于促进国内外药监机构、科研单位、企业等的交流与合作,推动中国食品药品行业的国际化进程。她坚信,中国药监与各国药监机构的深度合作与互认,对产业走向世界至关重要。

在北京最后一站,我和常建青老师和北京大学姚晨教授还有一次愉快的会面。姚教授有一个非常好的想法,希望把记录中国药研发历史的使命交给我。冬蕾要加油哦。最后,我要感谢我挚爱的闺蜜胡丽萍,专程远道而来北京,帮我出主意,感谢你总是无微不至的关心我、鞭策我和爱我。

你需要什么样的朋友?

2024/05/07 – 10:24 下午

今天的英语课上,老师向我提出了一个问题,希望我谈谈对朋友的期望和要求,以及什么样的人会成为我的朋友。我思考后用丰富的英文词汇回答说,我期望我的朋友最好是同行,因为这样可以有共同的话题。我还希望他们有高学历,渊博的知识,拥有过目不忘的记忆,具备洞见和分析力,有魅力,有幽默感,并且平易近人。在表达这些时,我脑海中不禁浮现出了像汪来博士那样优秀的人的形象。

“那你呢?”我反问老师。

他微笑着说,他的朋友只要对他真诚、忠诚,对他好就足够了,其他都不是那么重要。他说,真正的朋友是那些可以依靠、相互扶持且不求回报,永不离弃的人,能在最难过的时候在他面前毫无保留地流泪,并得到他的安慰和帮助。

老师的回答让我深感惭愧。我意识到,在我生命中给予我帮助的人,其实很多都是平凡的人。我的家人、研发客的同事、可以倾诉心声的出租车司机、美发店的美容师、我的邻居,他们都是普通人,但他们却是我生活中不可或缺的一部分。

确实,与优秀的人成为朋友能够激励自己不断进步,但前提是自己也要努力变得优秀。

想到这里,我深感被这么多朋友关心照顾是一件多么幸福的事情!

北京行(二)

2024/05/04 – 8:49 上午

此刻的广州,电闪雷鸣,大雨如注,我在家里写着DJSeedin的稿子,情不自禁地回想起两周前在北京清代园林郡王府的日子(实在是太不专注了)。那时,阳光明媚,春风和煦,牡丹、芍药,百花齐放,杨柳依依,整个城市都生机勃勃。我怀念那在那里的每一个温馨瞬间。

每次来到北京,我都会忍不住与E药经理人总编谭勇和副总编赖强相聚,聊聊天。原来我们在医药经济报曾共事多年,既是前同事,也是情深谊长的老朋友。这些年,作为中国创新药领域两家具有影响力的媒体,我们彼此相望,相互激励, 所以,当我们见面的时候,无需预约,不带目的,只有真挚纯粹的友情与交流。那种感觉就像回到久别的家。

晚上10点,谭勇刚刚结束了一场线上创新论坛,虽然稍显疲惫,但他的眼神依然炯炯有神,显得精神矍铄。多年来,他依旧英俊潇洒,岁月未曾在他脸上留下痕迹。此时,赖强已经提前为我们沏好了香醇的茶。我满怀期待希望谭勇分享他在论坛上的一些最新见解。

谭勇指出,当前的创新环境正处于小周期的衰退阶段,这一状态已持续2至3年之久。然而,他也观察到有迹象表明行业正在逐渐走出这一阴霾。前期的药政改革、资本投入、人才培养和科研积累,在数代人的努力下,已经打下了坚实的基础。他强调,没有任何一个高科技行业能在如此短的时间内取得像制药领域这样的成就。

不过,面对当下有人对创新产出产生怀疑,正如宋瑞霖最近对个别地方政府不支持创新新举措的批评——“当水已经烧至80度时,若此时再不添一把柴火继续加热,之前所有的努力都将前功尽弃。因此,我们必须坚定信念,继续支持创新,绝不能在此刻放弃。”

然而,如何可持续地支持创新,特别是在药品支付端实现企业投入与回报的平衡,同时确保患者的支付能力,是当前面临的重要挑战。补齐这一短板对于整个行业的健康发展至关重要。

此外,如何减少企业关闭、稳定人员流动、增强行业信心,也是政府制定战略部署时的关键举措。幸运的是,从今年一季度开始,我们看到政府陆续出台政策救市,不少拥有核心研发技术平台的新领域,如小核酸、核素药物、基因编辑等领域的公司,依然能获得融资,显示出投资者的信心。具有商业化能力的公司也受到投资人的青睐,这表明市场向真正有实力的企业倾斜。而缺乏真正技术和市场价值的企业,必然会在整体技术进步和市场自然选择中被淘汰。(这段缺乏强有力的数据,写的不好)

第二点,我们谈到媒体人的定位。作为非常早踏足中国制药领域的记者,我们见证了行业的变革。然而,这些年来,却很少看到媒体人作为行业专家站在舞台上演讲、发声。这其中的原因,一是我们自身没有紧抓深造的机会,不断学习和提升,将自己定位为专家型的媒体人。我们往往过于专注于记录他人的观点和成果,而忽略了自身专业素养的提升。

另一方面,行业对媒体人的定位也不够重视。尽管媒体人在传播行业信息、推动行业进步方面发挥着重要作用,但他们的专业能力和贡献往往被低估。

为此,我们需要反思和行动,不断提升自己的专业素养,将自身定位为行业专家,积极发声。同时也期待行业能给予媒体人更多的机会,共同推动行业的进步。

希望未来,在生物医药领域能够涌现出更多像佳凌、谭勇、储旻华这样的专家型媒体人。事实上,研发客已经在这条道路上不断努力。

第三点,作为媒体,我们是否应仅局限于写作报道,还是需要拓展更多的能力和业务,比如投资、咨询、调研、CRO和会议培训等?我此前也问过佳凌。

谭勇说:“这是个值得深思的问题。只要我们能找到商业模式,无论是成为全能型平台还是坚守纯粹的新闻媒体定位,都不是问题。这就像在医药行业中,有些企业追求成为像辉瑞、恒瑞这样的巨头,而有些则选择成为小而美、专注且专业的生物技术公司。”

赖强则从管理者的角度提出了他的看法,他追随谭勇多年,是他的左膀右臂。他说:“管理者应该因势利导,因材施教。团队中的每位记者都有其独特的才能和兴趣。有些记者不仅擅长写作,还具备出色的业务洽谈能力,他们是全能型的人才。而有些记者则像实验室里的科学家,更享受研究并写稿的过程。需根据每个人的特点来发挥其长处。”(我感觉我自己就没啥技能,哈哈)

在这个美好的夜晚,三人不禁回想起在报社的时光,那些与林所、陶所并肩作战的日子,记者部和编辑部里充满了激情。虽然媒体人充满了压力,有时甚至令人些许抑郁,如谭勇是抑郁,整宿睡不着觉,我则是双向,但我们总是相互扶持,彼此道珍重。明天太阳总会升起!

最后,中国两家最具影响力医药媒体的主编合影,用主编式的微笑面对阳光灿烂、充满希望的生物医药未来!

人生成功的秘籍

2024/05/02 – 7:54 下午

在五月二日,劳动节的第二天,我因即将召开的DIA大会而心生期待,希望能在参会和撰写报道的过程中获得灵感和会前信息。因此,我特地与DIA中国原主席自力博士进行了交流。

视频中,他精神矍铄,虽然是我向他请教问题,但他却如一位导师,谆谆善诱,不断抛出问题,引导我深入思考,并鼓励我自己寻找答案。在他的指导下,我计划撰写一篇别具一格的大会报道,具体内容暂且保密。

此外,他特别提到,他的家庭,尤其是他的母亲,一位北京大学化学系教授,对他的人生产生了深远影响。她始终鼓励他正面思考,保持乐观积极的态度,这一点在他职业生涯发展中起到至关重要的作用。

谈到自己的工作风格,他表示更倾向于战略思维。他喜欢制定战略,而非仅停留在战术层面。这种思维方式迫使他深入剖析事务的本质和规律,在繁杂的现象中迅速提炼出关键点。然而,他也强调:“战略并非空中楼阁。若战略无法配合可执行的战术,那么这样的战略也将失去意义。”

在对话的最后,我们探讨了人性的奥秘、人心的动力及人之所以为人的使命等深层次话题。自力博士分享了一个重要观点:永远利他,始终为他人和组织创造价值,这是他成功的秘诀。他希望与同行共勉。

在此,我声明本博客的所有文字均属个人随笔记录,未经受访者同意。请各位读者默默阅读,若觉得有所启发,请铭记于心。

北京行(一)

2024/05/01 – 12:11 上午

上周,我与我出色搭档佳凌前往北京,参加会议和拜访专家。四月的北京,正是春意盎然、花开满城的时节。佳凌的陪伴,使得此次旅程更加愉快。

在这个美丽的季节里,研发客与泰格医药法规沙龙共同举办的2024监管科学法规大会盛大开幕。这场盛会由泰格医药的常建青老师于2019年发起,汇聚了国内顶尖的药品注册专家。多年来,沙龙围绕国家药监局药审中心发布的各项法规和技术指南,与业界精英共同探讨,为行业提供意见反馈。

此次年会涵盖了众多热点话题,如中国企业的国际化步伐、资本市场对创新药的信心、细胞治疗临床试验案例、知识产权保护,以及MAH在落地实施中遇到的挑战等。讲者们均是中国药监注册和临床领域的佼佼者,如邵蓉教授、杨悦教授等,他们在这一领域深耕多年,为中国监管事业的进步贡献了自己的力量。注册人在新药研发和上市过程中扮演着举足轻重的角色,他们常常在这个平台上互相支持,如同一个大家庭。

在会议期间,我有幸见到了许多久别重逢的老朋友,如赵戬博士和吴晓明博士,同时也结识了新朋友李锦老师和余文心老师。特别是与晓明博士7、8年以后重逢,让我非常高兴。多年前,在北京大学药物信息与工程研究中心与郑强主任共事时,晓明博士的年轻有为、勤奋好学、谦虚谨慎给我留下了深刻的印象,那时他经常跟我聊他的理想和抱负,工作之余还喜欢踢足球,打前锋位置。如今,尽管时光荏苒,但他对工作的热情,对人的真诚和友善依旧未变。他在我国领先的核药公司东诚药业集团担任副总经理和创新研究院副院长,正开启着崭新的事业。

在此,我衷心祝愿所有注册人取得更大的成就。在下一篇文章中,继续分享我在北京的见闻和感受。