比毛毛更可爱的是毛毛的月月

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人最需要战胜的是自己

2024/07/01 – 12:13 下午

我的身边有两种朋友,一种会如和风细雨般温柔地告知我的优点,另一种则会直言不讳地指出我的不足,我对他们都充满了感激之情。拓创(TavoTECH)的创始人Dr. Fung便属于后者。他回到美国之后,经常会发给我一些行业资讯,政治时事,并询问我的读后感。如果我无法提出有深度的观点,他会严厉地批评我思考肤浅,缺乏深度。他甚至不止一次指出,我的文章就像是一台复读机,只是简单地复述别人的观点,缺乏深入的分析和独到的见解,无法给他带来太多的启发。

他还明确说,他最不喜欢的就是那种惧怕困难、总是觉得自己不行、不求上进、自甘落后的人。“人生只有一次,要全力的活好。人最需要战胜的是自己,”Dr. Fung说,“世上无难事,只怕有心人。如果想要得到别人的尊重,赢得一定的认可,那么,付出十万分的努力是必不可少的。”

这次在东京学习了什么

2024/06/30 – 1:11 上午

前几天,我再次踏上了为月月筹备9月底留学之旅的旅程。此番重返,我步入了东京的繁华之地——新大久保,对那里的语言学校、美术私塾及周边环境进行了考察。由于行程紧凑,我并未过多打扰当地的友人,只是简约地邀约了几位相关朋友,共度了一段简短而温暖的时光。其中,非常开心的是见到中国驻日大使馆的盛教授和来自台湾在日本生活了将近20年的小孟老弟。

新大久保被誉为“亚洲村”,汇聚了众多在日的中国人、韩国人及东南亚国家的朋友,特别以充满活力的年轻人为主。在繁华的街头,各式各样的美食店、购物百货与花鸟市场琳琅满目,令人目不暇接。这让我再次对东京这座城市中大量外国人的汇聚深感感慨,心中期盼,中国也能如此国际化,展现出多元文化的魅力。这是我此行收获的第一个印象。

抵达东京,那充满轰隆隆呼啸声、狭窄而繁忙的地铁,成为了城市中不可或缺的原色,既让人略感紧张,又是我早已习惯的景象。得益于之前的经验,无论身处何方,我都能迅速定位地铁口,找到前往各地的车站。

再次来到这里,我重新学习到的是,日本的西瓜卡(Suica卡)一旦超过使用期限,卡内的余额将无法取出,卡片也会随之作废。因此,对于只是短暂访问东京的朋友来说,建议办理西瓜卡时不要充值过多,在离开前尽量将余额用尽。这是我此次重访学到的第二个实用贴士。

至于第三个教训,则是关于日本地铁车票的分段计费制度。即使需要换乘,也不应像我一样,简单地将所有路段的费用相加来购买一张票。对于初次来日本的朋友来说,尤其值得注意。

在日本,我体会到了人们普遍秉持的节约精神。就连我自己,为了节省开支,晚上也常会选择在7-11便利店购买那些即将过期的便当,因为这时它们通常会打折出售。而与朋友们相聚时,我们不再像过去那样大肆点餐,而是谨慎地选择几道小菜,尽管这样的分量往往难以让人吃饱,但我们都已学会了节制。

期间,我光顾了一家韩国烤肉店,那里的猪肉片带着些许肥肉,显得略微粗糙。烤制时,我们用了特制的酱汁来增加风味。当烤肉完毕,我本打算直接添饭,但服务员却提醒我们不要浪费那些珍贵的肉汁。她建议将剩余的肉汁用来加热米饭,再一同端上餐桌。那一刻,我的眼眶湿润了。我不禁回想起在国内一些会议晚宴上,菜肴还未上齐,人们就已酒足饭饱,大量的食物就这样被遗弃。而在日本,由于是多灾多难的国家,人们对待每一份资源、每一件事情都充满了珍惜之情,小心翼翼地保存、利用,并心存感激。这是我此行学到的第四件,也是非常深刻的一件事。

然而,尽管在饮食方面有所节制,日本的女孩子却从不吝啬于投资那些设计上乘、采用高档布料、裁剪版型极佳的衣物。她们深知“人靠衣装”的道理,有时候确实需要在外表上争一口气。日本的女孩子从头到脚都收拾得一丝不苟,刘海被精细地分成三部分,服帖地放在额头上,头发要么被整齐地扎起来,要么被精心修剪后自然地垂落,再配上精致的妆容,真是让人赏心悦目。日本的男性也同样注重自己的外表,他们打扮得体,让人在大街上随处可见俊男靓女的身影。

不仅如此,日本的女孩子在公共场合的坐姿也非常优雅,背部挺得直直的。据说,她们在表达思想时也同样逻辑清晰、条理分明。犹如他们的社会,一切都是井井有条。这是我此行学到的第五件事,也是让我深感佩服的一点。

PS.在日本期间,我还采访了刚刚在日本获批上市抗癌药谷美替尼的海和药物的CEO董瑞平博士,他讲述了这个药物在日本的审批之旅,非常有缘分。文章很快会在研发客发表。

我非常想念日本,这个对我来说如同第二故乡的地方。我深信,以后会经常回来的。

批与不批都是为了患者

2024/06/26 – 7:01 上午

昨晚,我和丹妮与亚宁博士进行了访谈,我们针对FDA生物制品审评与研究中心主任Peter Marks不顾三个审评小组和两名高级副手的反对,独自扩大了Sarepta Therapeutics公司针对杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法Elevidys的批准范围这一事件进行了讨论。

此次事件引发了广泛的反对声音,不仅FDA内部,绝大部分外部专家及媒体都纷纷对Peter Marks的独断专行表示强烈不满。他批准了一个疗效和安全性证据并不充分的药物上市,而这款药物在去年一项大规模3期试验中并未达到主要终点。这一行为引发了公众对FDA权威性和科学标准的严重担忧。

在采访之前,我收到了FDA前审评员肖申博士的叮嘱,他希望我们在进行采访和报道时,要基于证据、保持客观公正的态度,而不是仅仅听取某些人的个人观点。

亚宁博士对Peter Marks的审评决定表示了支持。尽管FDA内部的统计学家和临床专家认为,尤其是在去年一项3期试验未能达到主要终点后,将该药物从有条件批准转为完全批准的证据不足,但亚宁博士认为Peter Marks的决策并非毫无依据。Peter Marks的备忘录显示,他认为4至5岁年龄段内Elevidys微肌营养不良蛋白的表达结果与NSAA的结果之间存在关联,这表明Elevidys微肌营养不良蛋白的表达很可能预测4至5岁年龄段内适合接受该治疗患者的临床结果。

https://www.fda.gov/media/169707/download?attachment

在这份一份备忘录中,他指出,该药对次要终点的影响(例如患者从地面站起或行走 10 米所需的时间),这些因素以前曾用于支持杜氏肌营养不良症的批准。他还指出,在严重疾病中缺乏替代治疗方案。他写道,“我发现,除了符合质量和安全标准外,现有数据也令人信服,包括次要终点中显示的积极获益和临床试验的探索性证据。”

此外,仍有6名外部临床专家和现场患者对此表示支持。王亚宁说:“只有这些深谙该领域的专家和亲身经历的患者,才能理解Peter Marks的用心和试验数据的真正意义。”

其次,由于基因疗法是一种新探索领域,这款药物确实在降低引起疾病的某种致病蛋白上发挥了作用,这是一个客观事实。因此,亚宁认为,我们应鼓励科学界继续深入探索这一新型的治疗手段,为患者带来更多选择。

第三,DMD仍然是一个巨大的未被满足的临床需求,患者们焦急地等待着有效的治疗方法。当我问及亚宁博士,在证据不足的情况下,将有条件批准改为完全批准是否过于仓促时,他表示:“你或许认为这太仓促了,但患者们一天都不能再等待。他们愿意自己承担风险,迫切地希望能有哪怕只是比安慰剂稍微好一点的药物。他们并不要求临床试验的统计结果P值达到0.005,只要看到治疗效果的迹象就足够了。在以患者为中心的治疗过程中,聆听他们的声音至关重要。此时,一些统计上的细节可能变得不那么重要。”

“那这样做会不会导致FDA的标准和门槛降低,从而鼓励制药公司不再追求更具疗效的药物研发?对未来药物的研发,我们该如何保障其质量?”我按照肖申博士的叮嘱,继续问到,尽管我内心已被亚宁博士的观点所感动并认可了。

“我承认,在当前无药可用的情况下,门槛确实有所降低。这就像是在特殊情况下,我们不得不降低分数线,让仅有的学生和选手通过。然而,一旦未来有了更多的药物选择,FDA一定会更加严格地筛选,只有比现有药物更优的药物才会被批准。到那时,我相信患者也会更加理性,不会无端地施加压力。”王亚宁坚定的回答。

我仍不放弃追问,我问道:“难道这次试验没有任何瑕疵吗?Peter Marks是否过于感性,甚至感情用事地做出了这个决定?”王亚宁回答说:“当然,试验确实存在不足之处,比如样本量不够大,基线患者设计得不够理想。但值得注意的是,对于罕见病药物的审评,FDA未来会更多地运用替代终点指标来评估新药的效果。至于Peter Marks,他是一个充满大爱和担当的人,他的格局和视野远超一般人的想象。”

当我将我们与亚宁博士的讨论结果转述给肖申博士时,他说:“在某些情况下,拒绝批准新药是为了鼓励更好的药物诞生,而非故意为难药企和病人。FDA的职责并非直接作为临床医生来为患者提供治疗,而需要对整个药物的风险与获益进行全面评估。不能仅仅针对个别病人的需求来做出决策,而应当从更广泛的公共卫生和患者群体利益出发。FDA不能频繁地过于感性地做出决策,因为这可能会鼓励平庸的药物研发,甚至颠覆我们一直以来为患者服务的科学论证和审批标准。

我对肖博士说:“无论是批准还是拒绝,FDA的决策都是基于对患者和研发更好药物的考虑,这正是FDA的伟大之处。他们肩负着保障药物安全有效、保护公众健康的重任,同时也努力促进医药的进步和创新。”

由于访谈的内容我只能简要记录,具体学术证据、图表描述等详细内容,请大家关注丹妮在研发客上的报道。我对这篇文章充满期待,并非常感谢肖博士、亚宁博士等所有专家对我的指引及我的同事们给予的帮助。正是这些新药研发领域中的跌宕起伏和不断更新的知识,让我更坚定了对这一领域的热爱,并为我提供了源源不断的工作动力。

当肖邦的幻想即兴曲响起

2024/06/19 – 12:16 上午

当我重病的哥哥在过去五年里,在温哥华的医院及在广州市附属第五医院,完成他第80次化疗之际,他19岁儿子Tadd突然出现在广州的病房中,那一刻,哥哥的世界仿佛被一束希望的光芒点亮。

更令人动容的是,Tadd还准备了一首肖邦的《幻想即兴曲》演奏。当他轻轻敲击键盘时,那些优美而深情的音符如海水般涌出,作曲家肖邦那热烈如火、忧郁如诗、澎湃如潮、延绵不绝的旋律被他演绎的淋漓尽致。在场的人都被这美妙的音乐所陶醉。

Tadd身高一米八,继承了哥哥那英俊的外貌和优秀的基因,也长得一表人才,气质出众。他在加拿大出生,成长过程中,哥哥和嫂嫂对他倾注了极大的心血进行培养。从小开始,钢琴、小提琴、铁人三项、冰球等技能,他都不断学习和坚持不懈地练习,形成了明确的目标和良好的学习习惯和自律的生活方式。他每一天都被安排得满满当当,从早到晚都充满了充实的活动。

经过十几年如一日的坚持与努力,Tadd终于取得了一定的成就。他不仅考上了多伦多大学,各科努力做到A+,而且在音乐领域也达到了很高的水平,成功考取了英国皇家音乐学院钢琴和小提琴的12级证书,更在温哥华乐队中担任了核心角色。然而,尽管他在音乐上才华横溢,Tadd依然选择了电脑科学和数学作为他的选修科目。他希望在基础科学领域不断提升自己,还希望能将来到美国MIT继续打开更广阔的未来。

回国这几天,我陪伴Tadd除了到医院看望哥哥,还在广州各地走走,我们进行了许多深入的对话。尽管他在北美出生,但他的中文说得相当流利。以下是我与Tadd之间的部分对话。


“你能弹奏出一首长达10到15分钟的肖邦或拉赫玛尼诺夫的钢琴曲,完美无瑕,甚至不需要看五线谱。这是怎么做到的?你的记忆力是不是特别出众?”我好奇地问道。

“不,这并非因为我记忆力特别好,”Tadd回答说,“而是从三岁起,我每天坚持练琴超过三个小时。我投入的时间比别人更长,这使得我的肌肉记忆达到了一个高度,使我能准确无误地弹奏出一首曲子。”

“你如此自律,即使在回国和旅游期间,也不忘寻找钢琴房和健身房,确保每天有一小时的健身和练琴。你这样做,是希望通过自己的努力,成为所谓的精英和成功人士吗?”我问。

“我并没有刻意追求成为精英,”Tadd回答道,“我只是从小养成了练琴、运动、学习这些习惯,它们已经成为了我生活的一部分。”

“你在学校里读书的压力大吗?同学之间的竞争是否很激烈?”我问道。

“我们的老师非常出色,他们经常引导我如何思考问题,而不仅是传授知识或答案。”Tadd回答说,“竞争确实存在,但并非那种直白、明显的竞争。我通常会细心观察,留意他人,分析自己与他人之间的差距,默默努力。但我不会公开表示我要与某人竞争,我更倾向于在内心驱动自己不断前进。”

“面对竞争(内卷),你还会帮助你的同学吗?你担心他们会因此超越你吗?”我进一步询问。

“我们加拿大人很少会这样想问题,”Tadd微笑着回答,“如果需要我帮助的人,我一定会尽我所能去帮助他们。我相信,如果我真的比他们更优秀,那是我通过不断努力得到的。而且,我相信真正的优秀不是通过压制他人,而是通过相互帮助、共同进步来实现的。”

“谁是你最好的朋友?为什么?”我问。

“Whistler。因为他很厉害,我要做2个小时的题目,他30分钟就解答出来了。而且他对我很好,我们有很多共同的兴趣爱好。”Whistler是奇奇在自己老家的朋友,他俩一起从乔治王子城相约考上了多伦多大学。

“你对未来的世界有何看法?加拿大作为拥有全球最好福利制度的国家之一,提供全民医保,对弱势群体和流浪汉都给予了极好的财政支持。”我问。

“确实,跌落底层的人非常可怜,他们值得同情和全社会援助。”Tadd认真地说,“但我不完全赞同一个国家和制度去养懒人。如果我是政府,我会尽所能公平地提供教育和工作机会,鼓励人们自力更生。当然,对于那些确实无法自力更生的人,我们会提供必要的帮助,但我不赞同包容那些选择躺平、放弃努力的人。”

“你现在有女朋友吗?你这么优秀,应该有很多女孩子喜欢你吧?”我好奇地问道。

“暂时还没有。”Tadd回答说,“还没有遇到那个我们两情相悦(我的翻译)的人。”

“如果有两个女孩子摆在你面前,一个对你深爱不已,忠诚善良,但相貌普通,能力也不是特别出众;而另一个则非常优秀,外貌惊艳,但对你并不是那么热情。你会选择哪一个作为你的女朋友?”我问。

“一定要选一个吗?其实我更倾向于一个人生活。”Tadd沉思后回答。

“对,假设你只能选一个,而且必须做出选择。”我坚持问道。

“那我可能会选择那个优秀的女孩。”Tadd说,“但我会努力提升自己,让自己也变得足够优秀,让她喜欢我。”

“你为什么这么理性?你的心智似乎超越了19岁的年龄。”我问。

“我尽量不让自己被过多的情绪左右。我做事情和做决定时,都是基于逻辑和事实的分析与判断,我会认真用大脑去思考。我不会轻易受情绪的影响。无论别人是称赞我弹琴出色,还是骂我是个混蛋,我都能保持冷静,不为所动。”Tadd平静地回答。

以上这些仅是我在回国期间与小侄子Tadd的一天对话内容,我们探讨了环保、政治、经济等多元话题。他的见解独到,令人印象深刻。即使面对他父亲——我哥哥重病这样关于生与死的沉重话题,Tadd也展现出了内心的清明和敏锐。

在日常生活中,Tadd同样表现出极高的教养。他会主动与大家打招呼,垃圾分类处理,注重饮食健康,外出时也不乱花钱,从不让我为他购买不必要的东西。这一切,都离不开他父母对他无微不至且用心的教育。

在离开广州时,他将一件自己最喜爱的衬衣留在了哥哥的病房里,让他代为转交给我。他并没有多说什么,但我知道,这是他送给我的礼物,表达他对我这位头脑简单,像迷妹一样的姑姑的深深喜爱。衷心祝愿Tadd前程似锦!

希望宜联生物能度过难关

2024/06/18 – 11:46 下午

在BioNTECH的合作伙伴宜联生物第一时间、主动披露美国FDA已部分暂停其正在研发的HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临床试验(NCT05653752)的消息后,我立即联系了彤彤博士。

彤彤告知我,宜联生物已经迅速响应,暂停了在美国的新患者招募,并正在全力配合FDA的要求进行整改。他说,创新药物研发过程中充满未知和挑战,我们必须对剂量选择持以严谨和审慎的态度,逐步探索出最适合的剂量范围。

关于FDA暂停临床试验的决定,彤彤表示这是创新药研发探索过程中可能遇到的正常情况,宜联生物将高度重视并积极配合FDA的指导,以确保试验的顺利进行。他进一步说,作为一个小型生物技术公司,宜联生物在创新药物研发道路上实属不易,一切都是自力更生,背后也充满了艰辛和挑战。

最后,他还提到了合作伙伴BioNTECH在临床试验方面的经验不足,他认为这是双方都需要面对和解决的问题。他强调,我们必须保持谦虚谨慎的态度,重新评估和调整试验方案,以确保研究的顺利进行。

根据Armstrong和医药魔方的消息,该试验旨在评估BNT326/YL202作为EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或HR+/HER2-乳腺癌(BC)患者的后线疗法的安全性。部分暂停影响了该试验在美国的新患者入组。

FDA向宜联生物表达了对BNT326/YL202的担忧,即在较高剂量下,BNT326/YL202可能会使受试者面临不合理的重大疾病或伤害风险。

为了满足FDA的要求,需要采取一些措施,包括审查临床和安全性数据、与该机构共享现有药理数据,以及在研究者手册中提供更多有关安全性发现的信息,包括在YL202-INT-101-01和YL202-CN-201-01研究中观察到的5级不良事件,也就是死亡事件。

在ASCO期间,我有幸采访了宜联生物的首席医学官秦绪科博士。我深感他对ADC不良反应的高度重视,以及他作为医学专业人士对科学精神的坚守。

有业内专家分析认为,三个死亡事件是HER3 antibody和payload的混合作用,分别发生在肺部和血液系统。面对ADC这一复杂的抗体+毒素的新分子,无论是从分子设计还是试验设计,都必须高度重视稳定性和安全性。而一个设计良好的分子也可能因为试验剂量、适应症选择、入排标准等因素导致失败,因此,药物研发是一个以科学和数据为驱动的领域,无论是早期发现,还是临床试验,每一步都不能有丝毫的懈怠。

衷心希望宜联团队能尽快、顺利度过难关!

以下是来自研发客的报道。

ADC药物的安全性,一直是临床医生在治疗过程中非常关心的问题。尤其宜联的ADC是基于其全新技术平台TMALIN所设计,具有与众不同的治疗机制,其临床开发不像传统意义上的“me-too”产品那样有迹可循,宜联团队从YL202进入临床之初便准备迎接挑战。秦续科说,在这项研究中,宜联特别关注了至少接受过一次YL202/BNT326治疗的55名患者的安全情况。

面对不良反应问题,秦续科坦言,YL202 ADC药物的主要不良反应是血液性毒性反应,这是化疗过程中常见的毒性反应,肿瘤医生都有丰富的处理经验。当中性粒细胞下降时,会使用升白药来防止进一步下降;对呕吐和消化道腹泻等症状,也有相应的止吐药和止泻药来应对。尽管存在这些不良反应,但整体停药率非常低。

然而,在逐渐增加YL202剂量的过程中,当剂量达到5.5mg/kg时,有一名患者出现较严重的副作用,即3级发热性中性粒细胞减少症。有两位患者在4.0 mg/kg的剂量下,因发热性中性粒细胞减少症和败血症不幸去世;还有一位患者在5.5mg/kg的剂量下,因感染了COVID-19并发展为间质性肺炎而去世。

“死亡事件令人痛心。”秦续科说,在1期试验中,随着试验的深入和用药量递增,研究人员逐渐增加了对药物的了解,掌握了用药的规律。

“通过试验,我们得知4.0mg/kg及以上的剂量风险较高。因此,必须调整策略以保护患者。”他强调,肿瘤治疗中的药物皆伴随风险,无毒不成药。审评机构权衡风险与获益, YL202必须获益大于风险,这是其研发的前提。

“创新药研发是一个不断探索的过程,从而最终找到最适合患者的治疗方案。”他说。

为此,宜联生物与研究者保持密切沟通,确保在临床试验过程中及时应对和处理不良反应。同时,研究中心也建立了完善的处理不良反应机制,以确保患者的安全和治疗过程的顺利进行。

风险相衬性

2024/06/09 – 5:33 下午

人生三件事

2024/06/09 – 5:32 下午

这几天月月参加高考,这是她人生中一个重要阶段。我常常对月月和身边的年轻人说,人的一生有三件至关重要的事情需要去重视和规划。

首先,学业是基石。我们需要设定远大的理想,并持之以恒地为之努力。从小学到大学,都要对学习保持高度专注和认真。每一门课程,都应全力以赴,打下坚实基础,追求透彻的理解,力求学有所成。在选择专业时,应考虑与自己未来职业规划的相关性,同时也要有广泛的兴趣爱好,做到“读万卷书,行万里路”。

在大学期间,加入优秀的社团,广交朋友,可以丰富个人经历,但切记不要因社交活动而荒废学业。

其次,工作是人生的重要组成部分。离开学校以后,永远也不要认为万事大吉,要不断的加强学习,同时找一份有意义的工作,能为社会和身边的人带来益处,是每个人应该追求的目标。就像我们从事的新药研发,它的目的就是为了帮助患者。尽管工作初期可能充满挑战,收入也不尽如人意,但千万不要因此放弃自己的理想。不要害怕付出和吃亏,因为所有的努力都是值得的。同时,要避免频繁跳槽,专注一个领域,努力成为该领域的专家。在工作中,要主动思考,自己解决问题,同时要寻找一个优秀的导师,他们的经验和智慧会为你指引方向。

最后,选择一位合适的伴侣也是人生中不可或缺的一环。对于女孩子来说,选择男朋友时,善良、人品好、有责任心和上进心是基本的要求。最好是能够在同一个领域有共同话题和共同资源,这样可以促进彼此的成长和进步。和谐共处是建立长久关系的关键。

如果一个人能提早思考并规划好这三件重要的事情,坚持不懈地努力,那么他的人生将会充满意义和价值。

希望我的月月能在高考中取得优异的成绩,并在未来的道路上,按照她的理想坚定前行。

爱你的30分老妈

千淘万漉虽辛苦,吹尽狂沙始到金

2024/06/04 – 11:14 下午

昨天,科伦博泰的稿件终于发表,尽管它并非尽善尽美,但终究实现了我的一个心愿。疫情过后,我希望再次来到成都,聆听葛均友博士如何在临危受命之际,引领科伦博泰在研发立项、流程上实现变革。

这位在科伦药业担任质量总监和副总经理多年的资深人士,他的职业一直与质量生产紧密相连。他的人格魅力源于那份真诚,甚至可以用“老实人”来形容。没有光鲜的海归背景,也没有华丽的辞藻,但他身上散发出的,是老一辈科伦人那种坚韧不拔、吃苦耐劳和敢为人先的精神。他在文章中提到的那句“千淘万漉虽辛苦,吹尽狂沙始到金”,正是科伦博泰十年隐忍与磨炼的真实写照,如今,它已站在了新的历史起点上。

然而,科伦博泰的成就不只是葛博士一人的功劳。刘董事长、冯毅总、周泽剑总及老一辈的科伦人,都是功臣。特别是泽剑总,作为首席财务官,他在财务、资本市场和生命科学领域积累了长达16年的丰富经验。当IDG资本果断投资,领投科伦博泰超过5亿元的A轮融资时,周泽剑就已与科伦博泰紧密相连。即使在2022年科伦博泰面临研发高层人员流失的困境时,周泽剑依然选择逆行而上,辞去IDG的职务,加入科伦博泰。科伦博泰秉承的“对事尽力,对物珍惜,对己克制,对人感恩”的文化理念,不仅感染了他,也深深感染了我。

此外,我还要特别感谢PR部门的Vivian老师。是她在这次合作的促成、采访、对接和改稿过程中付出了巨大的努力。

香港独角兽活动日

2024/05/31 – 11:48 上午

今日,我冒着大雨搭乘火车、地铁和出租车,前往青山环绕的清水湾香港科技大学逸夫演艺中心,参加香港科技大学(HKUST)举办的2024年独角兽日活动(UNICORN DAY 2024)。

当我来到这片区域,普通话、粤语、英文交织在一起,十分和谐。同时,浓厚的创新创造学术气息扑面而来。周围的年轻面孔洋溢着活力与热情,他们正在向众人展示各自精心研发的科研项目。现场展出的100个原创科技及创业项目,涵盖了电子、AI、智能设备、新材料、新能源及可持续发展、生物医药与大健康等多个领域,及中港两地合作的孵化器项目。我不禁对香港的原创实力刮目相看,这里不仅拥有发展科技的传统,更有着培育创新的环境。这次活动展示了香港科技大学在科技创新方面的实力,聚焦香港近期推出的“产学研1+计划”,该计划投入100亿,促进高校与工业界的融合。

活动中,香港科技大学研发部副主席郑光廷教授强调了高校在研发、创新、基础研究和人才培养方面的优势,为什么工业界要跟高校合作?我们有什么价值?人才才是吸引工业界合作的关键。

香港特别行政区政府创新科技及工业局副局长张曼莉的演讲给我留下了深刻的印象。她不仅年轻有为,而且才华横溢,这是我第二次聆听她的演讲。在这次演讲中,她详细阐述了香港为支持创新所采取的一系列政策,并巧妙地将政府角色比喻为创业者的敲门砖,旨在协助高校教授和企业家克服创业过程中的各种挑战。

张曼莉副局长强调,政府致力于构建一个有利于创新创业的良好生态环境,并呼吁社会各界共同努力,为香港的科技创新和产业发展注入更多活力。

同时,来自不同领域的讲者介绍了建立信任是国际合作和建立合作关系的关键。在小组讨论中,极目生物代表胡海迪博士分享了他的见解。极目生物是一家总部位于中国的眼科疗法生物技术公司。胡博士指出,2015年中国内地药政改革对行业产生了深远影响。他强调,公司创业要同时考虑病人需求和监管机构的指导。鉴于中国作为全球第二大医药市场,虽然胡海迪是土生土长的香港人,但他选择落户张江。

谈及香港优势,胡博士提到其政策优势、国际金融地位、灵活性,以及优越的地理位置,这些均为吸引海外公司入驻和推动香港国际化提供了巨大帮助。

此外,在出海拓展的过程中,胡海迪博士认为,公司的定位和发展策略至关重要。如果小公司将自己定位为将来可能被并购或寻求合作,那么它们无需过度扩张,公司规模不必过大,涉及的出海国家也不必过多。然而,如果公司希望发展成为一家生物制药公司(Biopharm),则可以根据市场需求和战略规划,更广泛地拓展海外业务。

现场展出了100个深科技及创业项目,吸引了众多业界领袖、投资者及高管。 我跟几家港大创业团队的负责人聊了一下。Girls&Gene Biotech Limited公司的创始人是一位在校博士生,她发明了一种创新的居家穿戴式智能胶带,旨在辅助慢性传染病的诊断。这种智能胶带是一种简易的、皮肤可粘附的可穿戴式核酸传感器,设计用于半定量病毒载量检测。通过整合核酸扩增技术(NAAT)、CRISPR-Cas技术以及先进的机器学习算法,该传感器展现了极高的诊断准确性。

该设备的样本采集和操作流程简便,与快速抗原检测(RAT)相似,无需复杂的实验室设备,实现了分散的、无需专业环境的家庭检测。此外,该技术消除了由扩增子产生的潜在污染,无需严格的环境控制,为用户提供了便利性和安全性。在疫情期间,Girls&Gene Biotech Limited的这款居家智能胶带在香港威尔士亲王医院进行了临床测试,并获得了98%灵敏度。

除了新冠病毒的检测,Girls&Gene Biotech Limited还致力于开发与女性健康相关的基因检测产品,如HPV阳性宫颈癌的检测。这些检测产品的推出将进一步拓宽公司的服务范围,并为女性健康提供更为全面和精准的检测手段。

该创始人告诉我,目前该公司为香港科技园加上香港科技大学的合作指导资助:利用专利技术,从建立业务到寻找投资。希望政府和高校在帮助高校老师创业时给予更多公司运营层面的指导,让科学家更能专注在科学研究。同时,他们并不是为了赚钱而创立公司,而是能真正能改变人类健康问题。

此外,还有一家通过上调 CPEB4 蛋白,开发针对利氏综合征和其他线粒体相关疾病的新型疗法Centenix。这家公司目前还处在动物研究前的阶段,但依然渴望转化,能有好的合作伙伴助力其完成整个研发和商业化过程。香港科技大学林康宁和他的同伴说,如果不创业,所有的追求都在攀登学术高峰。但创业后,他们更希望能进行转化。

此外,在今天下午的生物医药路演环节,一共有将近20家公司用英文进行了路演,涉及肿瘤、阿尔兹海默症、遗传性疾病、眼科疾病等等,所用的技术大多数是细胞基因治疗,mRNA等。

焕境生物科技有限公司的创始人刘知明为我科普了细胞疗法的前沿理念,专注于为业界提供活化免疫细胞的专业服务。他们的核心业务是通过创新的生物技术手段,激活患者自身的免疫细胞,增强这些细胞杀灭癌症的能力。焕境生物科技未来的客户群体广泛,涵盖所有开展细胞疗法的公司。通过其专业技术,助力各类医疗机构和生物科技公司增强细胞活性,进而提升细胞疗法的治疗效果和患者生存率。

这些活动不仅推动了科技创和产业发展,也为全球创业者与投资者搭建了一个交流合作的平台。通过参与这次全英语活动,我再次深刻感受到了香港作为国际化、高科技城市的魅力。然而,香港生物医药还处于稚嫩的环境,后续转化和产业链不足。对于我个人来说,能有一颗在高校不断学习的心是多么美好。

再访秦续科博士

2024/05/30 – 6:18 下午

就在宜联生物团队启程参加一年一度的ASCO肿瘤盛会,并首次发布针对HER3的ADC药物YL202/BNT326在局部晚期或转移性非小细胞肺癌和乳腺癌患者中的I期试验研究数据时,我有幸再次采访了该公司首席医学官秦续科博士。

这次专访让我再次感受到秦博士对临床试验的严谨与专业态度,同时他对受试者的关怀也令人感动。谈及ADC药物的安全性时,秦博士毫不避讳地直面不良反应问题,展现了他作为科学家求真务实、敢于直言的勇气。他强调:“创新药研发是一个不断探索的过程,需要从获益风险比的角度出发,做出明智的决策。”这一观点在YL202/BNT326的开发过程中得到了充分的体现。

秦博士的成长经历也颇为独特,他曾在韩国长大,后赴美国深造(更多关于他的故事可查阅研发客的文章)。这种多元文化背景赋予了他韩国人特有的严谨和执着,也许因为不太善言辞,他的每一句话都简短而精准,直击要点,绝无冗余。

这次简短的采访不到30分钟,但秦博士的回答涵盖了所有关键问题。我也在当天下午迅速完成了文章撰写,这得益于我们之间的默契配合以及宜联生物薛博士及其团队的鼎力支持。